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gmp在药品中的意义
GMP的
主要内容是什么
答:
什么是
GMP
认证?GMP即英文Good Manufacturing Practice的缩写,意即药品良好作业规范。在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是
在药品
生产的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP...
药厂
GMP
是什么意思?
答:
适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行
药品GMP
,是为了最大限度地避免药品生产过程
中的
污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。1998年中国第一次修订GMP,现得为2010年修订版GMP,于2011.03.01正被颁布实施。
gmp
2022是哪一年的版本啊?
答:
在中国,现行的
药品GMP
规范为《药品生产质量管理规范》(2010年修订版),也称GMP2010版。这一标准实施了十多年,并且在制定和修订过程中,吸收了国内外先进的GMP理念,逐步完善和提高。预计未来会根据实践和技术发展等情况进行升级和调整。GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,中文译为“药品生产质量管理...
gmp
认证是什么意思
答:
3、
GMP
是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证
的意义
本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。
GMP
兽药安全性概念及其应用
意义
是什么???
答:
迄今为止,全世界已有100 多个国家和地区实施了
GMP
制度,一些国家、地区、国际组织、地区组织的
药品
生产质量规范都把兽药生产的质量管理包括在内。我国
医药
行业是20 世纪80 年代实行GMP ,农业部于1987 颁布《兽药管理条例》,1989 年向兽药行业发布了《兽药生产管理规范》,即中国兽药GMP , 并规定了达标期限...
GMP
是什么意思?
答:
GMP
是保证最高价格合同的一个简称,它的全称是Guaranteed Maximum Price。保证最高价格合同是一种定价的赔偿金额限制,应用于建筑业中建筑公司(承包商)和企业(雇主或客户端)之间,也能够接收来自卖方的要求,以换取某种类型的商品或服务的购买。其合同的内容就是承包商在施工前阶段,与客户建立了预算,...
GMP的
适用范围是什么?
答:
MP是一套适用于
制药
、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,
GMP
要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备...
gmp的
中文全称是什么
答:
历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版
药品GMP
)于2011年3月1日起施行。
GMP药品
生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推广GMP,就是要最大限度地避免药品生产过程
中的
...
我国
GMP的
适用范围有什么
答:
法律分析:GMP, 中文
含义
是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP的
适用范围为:1、GMP要求
制药
、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。2、
药品GMP
认证是国家依法对药品生产企业...
新版
gmp
对
制药
企业的影响?
答:
同时,弱势企业的淘汰直接解决了
制药
企业多、乱、小、杂等缺点,有利于行业的规范化发展。 2. 加快我国制药企业国际化进程制药企业质量管理体系和产品质量在国际上的认可度直接关系到国家制药行业的发展。此次,我国新版
GMP
的基本框架依照欧盟GMP文本,其中附录
中的
原料药标准更是采用ICHGMP版本\作为国际公认...
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