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gmp在药品中的意义
为什么要执行
GMP
答:
所以我们对质量的信
含义
有了更进一步的理解。
药品的
质量靠设计赋予、生产过程保障。检验结果来体现。现在药品出厂不仅要检验结果符合规定,而且生产过程符合规范要求。质量不是检验出来的,而是设计和生产出来的。我们迫切需要生产全过程的质量管理规范来保证我们产品的质量。所以有了《药品生产质量管理规范》(
GMP
)。GMP是...
实施
gmp
目的是什么
答:
实施GMP标准的目的:防止不同
药物
或其成份之间发生混杂;防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和实施
GMP的
主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时...
gmp
以生产()的
药品
为目的
答:
储存、销售等环节全过程实施标准而又规范的管理,在保证生产条件和环境的同时,以生产高质量的
药品
为目的,重视生产和质量管理。
GMP
标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系,GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
食品卫生
gmp
是什么
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于
制药
、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有...
GMP
仅用于
药品
行业吗?为什么英文缩写中没有替到“药品”?其他行业有...
答:
,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
GMP
认证,是指由省食品
药品
监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。
GMP
认证是什么意思?
答:
在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。 3.2 局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位,并抄送其所在地省级
药品
监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。 3.3 检查组一般不超过 3 人,检查组成员须是国家药品监督管理局药品
GMP
检查员。在检查组组成时,检查员应回避本辖区药品 GMP ...
GMP
确认
含义
答:
4、国际认证
的意义
本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。5、 国家
药品
监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的
GMP
认证机构,其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、...
被国家食品药品监督管理局颁发的
药品GMP
证书是什么东西?
答:
目前,中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理,实施
GMP
认证取得阶段性成果。现在血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。已通过GMP认证的企业可以
在药品
认证管理中心查询。
从事
药品
生产操作的人员为什么要培训
GMP
答:
第一,这是
GMP
(
药品
生产质量管理规范)明文规定的,从事药品生产的企业必须要举行人员培训并且要有记录。药监局来检查时,发现没有培训的话,就说你在培训这块有缺项,需要你整改。第二,药品生产操作人员要进行GMP培训,是为了培养质量意识、GMP意识、规范意识。你想想,药品是给人吃的,是用来治病的,...
食品
GMP
是什么
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,1969年,世界卫生组织向世界各国推荐使用GMP,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于
制药
、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、...
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