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GMP的最终目标
GMP
实施
的最终目标
是保证药品的什么
答:
防止污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
。确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册的药品。
实施gmp的
目的是
答:
实施GMP的目的是确保药品的质量、安全和有效性
。1、保障药品质量 GMP(良好生产规范)是一种质量管理体系,旨在确保药品的质量达到一定的标准。通过遵守GMP要求,制药企业能够确保在药品生产过程中采用适当的设备、材料和工艺,从而保障药品的纯度、稳定性和一致性。2、提升药品安全性 GMP要求制药企业建立和执...
简述
GMP的
主要
目标
、基本内容和要求。
答:
【答案】:GMP的主要目标:
①将人为的差错控制到最低限度;②预防可能造成食品污染的因素;③保证质量管理体系有效运行
。GMP的基本内容和要求:①人员(素质、教育与培训等);②企业的设计与设施(环境、厂房及设施设备、工具等);③质量管理(质量管理部门及其任务,生产过程管理,原料、半成品和成品的品质管...
实施gmp
目的是什么
答:
实施GMP标准的目的:防止不同药物或其成份之间发生混杂
;防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时...
试简述
实施GMP的
主导思想,
最终目标
和意义是什么?并简单描述一下我国GM...
答:
GMP,Good Manufacturing Practice,
直译是良好的药品生产规范,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要...
GMP的
三大
目标
要素和指导思想
答:
它有三大
目标
要素:一是将人为的差错控制在最低的限度。在管理方面要求质量管理部门从生产管理部门独立出来。建立相互监督检查制度。二是防止对药品的污染和降低质量。在管理方面,操作室清扫和设备洗净的标准及实施,对生产人员进行严格的卫生教育。操作人员定期进行身体检查,以防止生产人员带有病菌病毒而污染...
GMP的
三大
目标
要素和指导思想
答:
GMP三大
目标
要素:将人为的差错控制在最低的限度;防止对药品的污染和降低质量;保证高质量产品的质量管理体系。
GMP的
指导思想:药品质量是在生产过程中形成的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保药品质量。
什么是
gmp
现行版?
答:
GMP的主要目标是:
确保药品的质量、安全和有效性
。对于生产药品的企业来说,GMP是强制性的,并且需要通过国家药品监管部门的审核和认证才能在相应的领域中开展生产活动。同时,GMP也是药品注册和批准的基本要求,任何没有通过GMP认证的药品都不能上市销售或者进入使用领域。在国际上,GMP标准由多个国际组织和...
gmp的
主要内容
答:
GMP的
主要内容是确保药品在生产过程中的一致性、可控性和高质量。首先,我们需要明确GMP的含义。GMP是药品生产质量管理规范的简称,它是一套适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序的质量管理规范。GMP的核心
目标
是确保药品的安全、有效和质量可控,从而保障公众的健康。其次,GMP的...
Gmp的
三大
目标
任务和检查对象有哪些?
答:
个人认为如果一定要说是三个
目标
的话可以总结为以下3个1、
GMP
执行的有效性2、持续改进3、统计分析的科学性检查对象现在宽很多了,对于全面质量管理来说,可以参考下ISO9000,对于法律法规方面可以参考98版GMP,新增内容的目的和原则要弄清楚。以前GMP比9000严,但片面,现在是把法律法规放在9000中来当GMP...
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