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国家药监局有条件批准
九价HPV
批准
上市
答:
好消息,九价HPV批准上市了!按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求,2018年4月28日,国家药品监督管理
局有条件批准
用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗上市。收到九价HPV疫苗进口注册申请后,
国家药监局
将其纳入优先审评程序,多次...
九价HPV疫苗有望多地落地
答:
据报道,国内第一针九价HPV疫苗已于昨日在海南完成接种。今年4月底,
国家药监局有条件批准
用于预防宫颈癌的九价宫颈癌疫苗上市。该疫苗适用于16到26岁的女性。业界认为,从目前的“有条件”批准上市,到全国范围内可以大规模正常接种,还需要一段时间。目前国内上市的HPV疫苗有2价、4价、9价三种,北京地...
国家药监局
附
条件批准
新冠口服药,这款药用于治疗新冠有哪些作用?
答:
国家药监局
附
条件批准
新冠口服药这款药用于治疗新冠作用还是比较大的在出现症状的三天内服用,能够将轻度和中度成年患者住院或者是死亡概率降低89%。这个效果在小编看来已经非常厉害了,最起码可以挽救很多人的生命。一、能够降低人们的死亡率 疫情还没有真正的结束,每天都在提心吊胆当中,不过现在国家药监...
中国
国家药监局
2023年合计
批准
创新药40项【NMPA年度报告】
答:
对于罕见病患者的关注并未缺席,全年批准45个罕见病用药,其中15个(33.3%)通过优先审批快速惠及患者。一个品种还附
条件批准
上市,体现出对罕见病治疗的特殊关注与支持。儿童用药的关爱与突破 2023年,儿童用药领域也取得了显著进展,CDE批准了92个品种,其中72个是新上市许可申请。26个品种(28%)通过...
艾瑞妮获批上市是真的吗?
答:
国家药监局
近日
有条件批准
治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。乳腺癌是全球女性癌症中发病率较高的恶性肿瘤,艾瑞妮为复发或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗手段。
药监局
应急附
条件批准
辉瑞新冠病毒治疗药物进口注册,将会产生什么影响...
答:
药监局
应急服
条件批准
辉瑞新型冠状病毒治疗药物进口注册,这也就意味着,这批药物对于我们来说还是非常的有用,并且重要的这个药物可以降低89%的死亡率,就说明这个药物的作用还是非常的显著的,对于我们来说,这批药物到了我们手中的话,也就将成为了我们抗击新型冠状病毒肺炎疫情的一大利器,只要我们使用...
护肤品申请
药监局
备案必须通过的两个
条件
分别是什么
答:
护肤品申请
药监局
备案必须通过的
条件
分别是:1、生产企业应当建在清洁区域内,与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。2、生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料,应当具有良好的采光,并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。3、生产...
我国首款阿尔茨海默病原创新药年内上市!全球此前仅5款对症药物_百度知 ...
答:
11月2日,
国家药品监管局
官网发布通告,已
有条件批准
治疗阿尔茨海默病新药——甘露特钠胶囊上市,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,通过优先审评审批程序率先在中国大陆上市,填补了全球这一领域17年无新药上市的空白。主治轻中度“老年痴呆...
新冠口服药获附
条件批准
进口注册,该款药主要用于治疗哪些患者?
答:
1、新型冠状病毒肺炎患者 在2月11日的时候,国家药品监督管理局官网公布了相关的信息,
国家药监局
根据相应的法律规定,按照药品特别审批程序进行了应急的审批,对于附加
条件批准
会约公司新冠病毒治疗药进行了进口注册,根据相关资料记载,这款药物主要是口服的小分子新冠病毒治疗的药物,用于治疗成年伴有进展为...
申请国药准字需要达到什么
条件
?
答:
申请国药准字的
条件
就是药品能够通过
药监局
的审查取得《药品生产质量管理规范》认证证书,需要取得《药品生产许可证》才可以生产,需要取得《药品经营许可证》才可以销售,法律依据如下:《中华人民共和国药品管理法》第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
批准
并发...
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医疗器械需要国家药监局批准吗
赛乐赛国家药监局批准
国家药监局最后批文审批时间