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国家药监局最后批文审批时间
中成药拿到
药监
字需要多久
答:
十五个工作日
。中成药是需要到国家药品监督管理局进行审批的,过程需要十五个工作日时间。中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和固定的工艺批量生产的药。
药监局
备案是什么
答:
备案通过时间:普通类一般在2到3个月左右取得批文,特殊类一般在4到5个月左右取得批文
。三、药监局职能 (一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案, (二)制定食品行政许可的实施办法并监督实施,组织制定、公布...
保健食品到相关部门去
审批
广告
批文
,需要多长
时间
。
答:
须到省级药监部门申请。
自受理之日起,20日内作出行政许可决定;自行政许可决定之日起10日内制件办结
,并告知申请人。技术审查时限说明:文字、声音广告技术审查时间20日,电视广告技术审查时间60日(含企业补正资料时间:文字、声音广告不得超过10天,电视广告不得超过50天),逾期将作不再接收补正材料处...
进口化妆品是不是都应该在
国家食品药品监督管理局
备案
答:
答:进口普通类化妆品一般在5-6个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在10个月左右取得批文
。化妆品备案时间主要体现在以下几个方面:1、检验时间:进口普通类化妆品检验周期,一般在2个月内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在3-4个月内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试...
一个新的化妆品备案全过程大概需要多久啊?
答:
一次审核在七个工作日内就会得到答复
,按照我自己以往的经验,一般五个工作日左右就会出结果,但是很难一次审核就通过,所以用在审核的时间大概是10到30天左右,加上准备产品资料,设计盒子的时间,大概需要两到三个月。
智飞生物
批文什么时候
下来
答:
智飞生物的
批文
何时下来一直是业内关注的焦点。据悉,智飞生物旗下的新冠疫苗已于去年12月31日获得了国药集团的紧急使用批准,但是正式的上市仍然需要获得
国家药监局
的批准。此后,业界对于该疫苗的批准消息一直在等待中。目前,智飞生物所提交的相关材料还在国家药监局的审评中,具体审评进展情况尚不得知。
在
药监局
备案需要哪些手续
答:
省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》;(五)须报
国家局审批
的,按照《药品注册管理办法》的规定办理;(六)个别品种因特殊情况如设备技术等原因,其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的,由省局受理,报国家局审批,同意后可减少标注内容。
化妆品已经到了报关才发现需要
批文
怎么办
答:
含产品标签)(7)产品说明书样稿 (8)可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)(9)自由销售证明和授权委托书(进口产品)三、参加
药监局
定期举行的评审会(一个季度开一次会)。四、评审会后 7-15 天下达评审意见,根据评审意见修改补充资料。五、卫生部行政签字
审批
,颁发
批文
。(2-3个月)...
化妆品进口
批文
如何办理,没有化妆品批文怎么办理
答:
会议一般在当月的
最后
一周召开,如遇法定节假日等特殊情况将根据实际情况进行调整,审评产品范围为当月10日前(含)受理的产品。4、评审政策:评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。总之,进口普通类化妆品一般在4-4.5个月取得
批文
...
阿尔茨海默症新药
答:
国家药品监督
管理局在11月2日批准了一种名为甘露特钠胶囊(GV-971,商品名“九期一”)的新药上市,该药用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病,旨在改善患者的认知功能。这种药物历经22年研发,由中国海洋大学、上海药物研究所和上海绿谷制药共同研制,并拥有完全自主知识产权,是全球首个糖类多靶点的阿尔茨海默...
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