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为什么要实行gmp
为什么要实施GMP
?
答:
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效
;同时也是为了保护药品生产企业,
使企业有法可依、有章可循
;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒...
实施GMP
的目的与意义
答:
实施GMP的目的如下:GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系
。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。制订和实施GMP的主要目的是
为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效
;同时也是...
GMP
的制定目的是
什么
?
答:
GMP(Good Manufacture Practice of Medical Products,
药品生产质量管理规范)制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染
,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。根据《药品生产质量管理规范》第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药...
gmp
的是
什么
意思?
答:
GMP的实施能够减少制造产品的风险和错误,提高药品的品质,增加消费者的信心和满意度,也能够减轻政府监管的负担
。因此,GMP被广泛地应用于制药企业和医疗器械制造业中,成为这些行业的基本要求和标准。
GMP包括了一系列的关键要素和规章制度
。其中最重要的方面之一是质量管理,它意味着药品必须具备一定的质量水...
GMP
有
什么
含义啊?
答:
②防止对医药品的污染和低质量医药品的产生。③保证产品高质量的系统设计
。1963年美国率先实行GMP,此后各国积极响应,陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。我国于1982年由中国医药工业公司颁发了《药品生产管理规范(试行本)》,这是我国医药工业第一次试行的GMP.多年来,经过几次的修改与反复实践使...
推行
GMP
的目的在于确保药品生产过程加以约束,使最终产品的质量达到
什么
...
答:
GMP
的中心思想是:“任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的”。因此,在生产过程中,要保证药品质量就必须强调预防为主,建立质量保证体系,
实行
全面质量管理(GMP),使最终产品达到符合国家药品质量标准的效果。
GMP
在保障药品质量方面的作用
答:
目前,美国已建立的食品安全控制体系中,最典型的就是在食品生产企业中广泛
实施
的《通用良好生产规章》(
GMP
)和危害分析和关键控制体系(HACCP)。GMP规定了为保证卫生状态,哪些种类的建筑物、设备、装备、装置是必须的,哪些错误必须避免,还涉及诸如通风设置、设备清洗等要求。同时,相关部门实施病虫害安全管理规范、发展良好...
GMP
的基本内容是
什么
? 谢谢了!
答:
GMP即英文Good Manufacturing Practice的缩写,意即药品良好作业规范。在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。
实施GMP
,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品生产的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程...
哪些企业必须要进行
GMP
认证?
答:
GMP
是国家强制
实行
的,即“药品生产质量管理规范”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善...
结合GMP的进程谈
实施GMP
的意义?
答:
1998年,国家药品监督管理局总结近几年来实施GMP的情况,对1992年修订订的GMP进行修订,于1999年6月18日颁布了《药品生产质量管理规范》(1998年修订),1999年8月1日起施行,使我国的GMP更加完善,更加切合国情、更加严谨,便于药品生产企业执行。
一、有利于企业新药和仿制药品的开发
。二、有利于换发《...
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