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为什么要实行gmp
GMP
的应用在那些行业?
答:
防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和
实施GMP
的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的
需要
---因为药品生...
什么
是GSP认证,跟
GMP
有什么关系
答:
GSP是《药品经营质量管理规范》的简称.GSP认证就是:药品监督管理部门对药品经营企业
实行
(GSP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程.
GMP
是《药品生产质量管理规范》的简称,GMP认证就是:药品监督管理部门对药品生产企业实行(GMP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GMP...
GMP
精髓是
什么
答:
假如我们只是做到了预防,而在实际操作中不能处处受控,那么前期的预防就会形同虚设,功亏一篑,也就不能彻底地贯彻
GMP
的一切标准。有章可循 这里的“章”就是文件,生产企业中,文件是指一切涉及产品生产管理、质量管理的书面标准和
实施
中的记录结果。软件包括了系统的管理和文件,如生产管理系统的工艺...
什么
是
GMP
文件?具体怎么制作?
答:
制订和
实施GMP
的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的
需要
---因为药品生产企业若未通过GMP认证, 就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。 由此...
我国最早颁布的gmp标准并
实行gmp
认证集中在
什么
行业
答:
药品。我国最早颁布的gmp标准并
实行gmp
认证集中在药品行业,GMP标准是一套旨在确保药品生产过程的安全性、质量和一致性的规范要求。
美国
GMP
认证的历史
答:
制订和
实施GMP
的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的
需要
---因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。 由此可见...
执行
gmp
的关键因素
为什么
是人?
答:
什么
是
GMP
认证?1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法
实施
条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可...
GSP和
GMP什么
区别啊?
答:
监督
实施GMP
可以从整体上提高我国制药工业的水平,保证人民群众的用药安全,缩小与发达国家制药工业的差距,同时也将使不符合GMP要求的企业停产、关闭,有效制止药品生产领域的低水平重复建设。 本回答由娱乐休闲分类达人 郭宝胜推荐 举报| 答案纠错 | 评论 6 3 ...
GSP和
GMP什么
区别啊?
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。2、二者的本质不同。“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。“GMP”是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,是一种特别注重在生产过程中
实施
对产品质量与卫生安全的自主性管理...
GMP
认证是
什么
呵?
答:
各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品
gmp
认证证书的药品和取得药品gmp认证证书的企业(车间)生产的药品。药品gmp认证的药品,可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。食品gmp认证由美国在60年代发起,当前除美国已立法强制
实施
食品gmp外,其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、...
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