药事管理学简答题6.开办药品生产企业,药品经营企业必须具备什么条件

如题所述

第1个回答  2020-05-12
药品生产企业应该具备的条件:1、人员条件,具有依法经过资格认定的药学技术人员,工程技术人员及相关的技术工人。
2、厂房设施和卫生环境条件要求药品生产企业具有与其药品生产相适应的厂房设施和卫生环境。
3、质量控制条件,设立质量管理和质量检测机构,配备专业人员和必要的仪器设备。
4、规章制度条件要建立健全保证药品质量的规章制度。
药品经营企业必须具备的条件:1、人员条件,具有依法经过资格认定的药学技术人员。
2、营业场所设施仓库设施卫生环境条件及条件要与经营企业所经营的药品相适应。
3、质量控制条件要求企业具有与其所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
4、规章制度条件要建立健全保证药品质量的规章制度,此外要求各级药品监督管理部门在审批药品经营企业时,应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。本回答被提问者采纳
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