药监局的GSP是什么

Question

如题所述

Answer 1

1. GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，制定的目的是为了规范药品流通质量管理，确保人体用药的安全性和有效性。这一规范是根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的相关规定制定的。
2. GSP可以看作是GMP在药品流通环节的延伸。它通过在药品的采购、销售、储存、运输和服务等环节采取适当的和有效的质量控制措施，以确保药品的质量安全。
3. 最新版的GSP不仅适用于国内药品批发的经营企业经营药品的活动，也适用于药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动，以及捐赠药品的管理。