新版gsp新增加的内容主要有哪些

Question

如题所述

Answer 1

　　1. 药品追溯体系：新版GSP要求药品经营企业建立完整的药品追溯体系，实现对药品从生产到销售的全过程监管，提高药品安全监管水平。

　　2. 药品储存与运输管理：新版GSP对药品的储存和运输提出了更严格的要求，包括药品的分类储存、温湿度控制、防潮、防虫等措施，确保药品的质量稳定。

　　3. 药品零售管理：新版GSP对药品零售企业的经营行为进行了规范，包括药品的陈列、销售、退货等环节，以保护消费者的合法权益。

　　4. 药品经营质量管理体系建设：新版GSP强调药品经营企业应建立健全质量管理体系，并确保其有效运行，以提高药品质量管理水平。

　　5. 药品经营企业人员素质：新版GSP对药品经营企业人员的素质提出了更高的要求，包括专业素质、职业道德、法律法规知识等方面。

　　6. 药品经营许可和备案管理：新版GSP对药品经营许可和备案的申请、审批、变更等环节进行了明确，以规范药品经营市场秩序。

　　7. 药品召回与退市：新版GSP明确了药品召回和退市的条件和程序，要求药品经营企业对存在安全隐患的药品及时采取召回措施，保障药品安全。

　　8. 药品广告与宣传：新版GSP对药品广告和宣传进行了规范，要求企业遵守国家有关法律法规，禁止发布虚假、误导性的药品广告。