现代中药制剂检验技术目录

如题所述

现代中药制剂检验技术目录


一、绪论



    1.1 概述
    1.1.1 学习目的与意义
    1.1.2 中药制剂检验特点
    1.1.3 影响制剂质量的因素
    1.2 发展概况
    1.3 药品标准
    1.3.1 概述
    1.3.2 《中国药典》
    1.3.3 《国家药品标准》
    1.3.4 阅读理解药典
    1.4 检验依据与程序
    1.4.1 检验依据
    1.4.2 检验程序


二、通用技术



    2.1 常用仪器设备
    2.1.1 玻璃仪器
    2.1.2 化学瓷器
    2.1.3 加热设备
    2.2 仪器清洗与校正
    2.3 安全操作规范
    2.4 取样和称量
    2.5 样品前处理


三、理化鉴别技术



    3.1 必备知识
    3.2 一般化学反应法
    3.3 升华鉴别法
    3.4 荧光鉴别法
    3.5 薄层色谱鉴别法
    3.6 分光光度鉴别法
    3.7 气相色谱鉴别法
    3.8 高效液相色谱鉴别法


四、常规检查技术



    4.1 常规检查项目
    4.2 水分测定法
    4.3 崩解时限检查
    4.4 重(装)量差异
    4.5 外观均匀度与粒度
    4.6 溶化性和不溶物
    4.7 相对密度测定
    4.8 ph测定
    4.9 乙醇量测定
    4.10 浸出物测定
    4.11 可见异物检查


五、杂质检查技术



    5.1 杂质检查方法
    5.2 灰分检查
    5.3 重金属检查
    5.4 砷盐检查
    5.5 注射剂有关物质
    5.6 农药残留检查
    5.7 甲醇量检查
    5.8 特殊杂质


六、含量测定技术



    6.1 含量测定方法
    6.2 可见-紫外分光光度法
    6.3 薄层扫描法
    6.4 高效液相色谱法
    6.5 气相色谱法
    6.6 其他测定法
    6.7 方法学考查


七、新技术



    7.1 毛细管电泳法
    7.2 中药指纹图谱


附录与参考文献

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