ISO/TS16949;理解指南—— 标识和可追溯性一ISO 9001 : 2000
(2010-11-22 17:19:17)
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财经
适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。
在有可追溯性要求时，组织应控制并记录产品的唯一性的标识（参见4 . 2 . 4 ）。
注1 在某些行业，技术状态管理是保持标识和追溯性的一种方法。
注2 在正常生产流程中产品的位置并不能作为其检验、试验状态适宜的表征，除非产品本身状态明显（如：自动化生产传递过程中的材料），如果试验状态标识清晰、形成了文件且达到了预定的目的，在自动化生产传输过程之外允许采用分区法来标识。
7 . 5 . 3 . 1 标识和可追溯性一补充
在以上条款7 . 5 . 3 的用词“适当时”是不适用的。
• 理解与实施要点
― 该要素的标识可理解为产品的标识和产品状态的标识。― 产品的标识：
l ）在汽车行业，必须有产品的标识，以达到可追溯性之目的。而不是“必要时”，才有产品的标识与可追溯性。
2 ）产品标识是在产品或包装上做出的标识。标识方式有：a ）标牌；
b ）标签；
c ）条形码；
d ）电脑码；
e ）印章；
f ）有关记录等。
3 ）产品标识的范围包括：
a ）外购材料；
b ）外协加工件；
c ）半成品；
d ）成品。
4 ）产品标识的目的：
a ）有利于正确使用和加工；
b ）防止混淆；
c ）有利于贮存控制；
d ）有助于分析失效及采取纠正措施；
e ）有利于实现可追溯性：
f ）防止产品错误地流入下一道工序或出货。
5 ）产品标识的要求：
产品标识应与规定的文件，如作业文件、检验文件、发货文件、规范合同等相关联或相一致。
--产品状态的标识：
1 ）产品状态标识的目的：
a ）防止使用、安装或发运没有检验和试验的产品；
b ）防止使用、安装或发运已经检验但不合格的产品。
2 ）产品状态标识一般包括：
a ）侧量和监控状态的标识（如：待检、检验合格、检验不合格、已检但未判定）;
b ）加工状态的标识（如：已加工、待加工）;
C ）半成品处于停止状态的标识。
3 ）产品状态标识方法举例：
a ）印章；
b ）标签；
c ）标牌或标卡；
d ）流程卡或生产路线卡；
e ）检验记录；
f ）放置地点；
g ）不同形状或不同颜色的器具。
4 ）应注意的三个问题：
a ）一般来说，在正常生产流程中产品所处的位置并不能体现其产品的状态，除非产品本身状态明显（如自动化传递过程中的材料）;
b ）产品状态的标识采用和实施程度不是绝对的，应根据需要而定，过分的要求不但会增加成本，增加工作难度，而且会出现额外的混乱。
c ）必须按控制计划或其他文件的要求，保护好产品的状态的标识，当标识遗失或损坏，建议重新验证，并重新进行产品的状态标识。
--产品的追溯：
1 ）追溯是根据记载的标识，追踪所关注事物的历史，应用情况或所处场所的能力，它可能涉及：
a ）原材料和零部件的来源；
b ）加工过程的历史；
C ）交付后产品的分布和场所。
2 ）实现产品可追溯性的方法是在产品标识上注明生产日期、生产序号、产品号和其他说明等。
3 ）对产品而言，标识是一项重要工作。尤其在多种产品交叉生产时，如果没有有效的标识，会给生产造成混乱。
4 ）实现可追溯性，需要一定的费用，因此应根据实际要求，确定实现可追溯性的内容，并考虑节约成本。
5 ）如果因为产品生产周期长，现场环境差，搬运等原因，造成标识损坏或丢失，建议由相关人员重新确认，必要时再作标识，这有利于追溯。幼产品实现过程中的某些记录是实现追溯的重要依据，如：
a ）仃单上的订单号；
b ）制造命令单或派工单上的订单号；
c ）采购单上的采购单号；
d ）来料验收后的来料验收单号；
e ）领料单注明其用途的订单号；
f ）仓库进出产品的凭证号；
g ）生产报表注明的仃单号；
h ）检验报表注明的仃单号。
― 当有如下两种情况时，可不进行标识：
1 ）不标识不会引起产品的混淆时；
2 ）当无追溯要求时。
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