2018年7月1日,公司迎来了新版GSP认证现场认证,给我们上了一堂关于药品质量最具体、印象最深刻的一课,认证过程紧张与快乐并存,看到省局领导对我们工作的认可,将近一年的准备工作都是值得的。为了更好的完成工作,总结经验,扬长避短,现将过去一年工作情况总结如下:
1、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,平时工作中除做好药品的质量审核和监管工作外,积极配合市局有关检查,督促整改有效落实。在公司领导和市药监局的监督管理下,做好了公司经营药品质量管理工作,做到了依法经营,规范经营。
2、为保证我公司所经营药品的质量,根据GSP要求,对首营企业和首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种审核及档案。审核首营企业9家,首营品种11个。另外,计算机管理系统中对供应商的资质实行效期管理,及时将缺少的资料上报采购部,保证药品的合法经营。
3、全面掌握全公司药品的质量动态,并分类建立电子档目录方便查找,迅速为客户提供各种质量资料,如品种资质、公司资质、药品物价等。
4、准确及时地收集并传递食品药品监督管理局的质量信息文件,进行分析汇总,及时进传递,以质量信息传递单、复印文件的形式反馈给各部门,确保了质量信息及时畅通的传递和准确有效的利用。
5、应加强自身学习,有些不懂的质量问题应向薛部长、公司上级领导和药监局咨询,以便及时准确的解决各种问题。
6、应合理安排好自己的工作计划,认真对工作作出总结。对于工作中出现的失误要认真分析,避免再次犯错。
7、应提高工作效率,工作不能拖拉,当日工作当日完成。
8、药品商品档案中的规格、批准文号等信息要和药品的标准相对应,认真核对。
为确保质管部新一年年工作的顺利进行,我将以大局为重,以企业发展为己任,与各位同事携手并进,与各部门加强沟通,统筹安排,为实现20XZ年工作圆满完成而努力工作。