GDP和GMP都是什么?请具体解释

如题

GDP 是良好的文件管理规范,GMP是良好的生产规范,目前适用于制药行业。GDP是为GMP“服务”的。因为没有良好的记录和文件规范,GMP无法实行。
GDP规定了文件的格式,发布的要求等等,还有记录的格式与所要求的保留年限,以及记录修改的方式。
GMP就是good manufacturing pratices,可翻译为良好的生产规范,其核心是:好的产品质量靠的是良好的生产管理而不是检验。它的主要内容是对生产和质量管理的要求,比如在人员,卫生,厂房,设备方面的要求。
它的产生是经历了血的教训。最早的时候,药品生产不需要任何限制。
1934年美国田纳西一个大夫自行配制制剂导致100多人死亡,300多人急性肾衰竭;50年代,德国一家药厂生产的反应停导致上万个畸形儿出生,影响了28个国家和地区(基本都是发达地区)。当时日本有部电影叫做《典子》讲的就是一个畸形女孩悲惨的一生。这些都由于法规的不健全。在出现注射剂后,患者给药后发热死亡也不是少数。在这样的环境下,产生了GMP,它要求制药企业必须达到一定的硬件和管理要求,否则将不能保证药品的质量。
60年代,发达国家陆续推出自己的GMP。我国在80年代开始采各国之长,并在98年颁发了第一个有法律效力的GMP。同时国家要求在2004年前所有制药企业必须通过GMP,否则将取消生产许可。
目前世界上公认的几个GMP是WHO发布的版本,FDA的版本,欧盟版本以及ICH Q7,我国GMP在2010年进行了修订,其要求比98版大大提高,几乎等同欧盟的要求。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
第1个回答  2015-12-02
GDP是指国内生产总值(Gross Domestic Product,简称GDP)是指在一定时期内(一个季度或一年),一个国家或地区的经济中所生产出的全部最终产品和劳务的价值,常被公认为衡量国家经济状况的最佳指标。它不但可反映一个国家的经济表现,还可以反映一国的国力与财富。2012年1月,国家统计局公布2011年重要经济数据,其中GDP增长9.2% ,基本符合预期。
  2014年中国GDP首破60万亿,同比增7.4%创1990年以来新低。
GMP,中文含义是"生产质量管理规范"或"良好作业规范"、"优良制造标准"。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
  中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
  药品GMP认证分为国家和省两级进行,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
  
第2个回答  2011-07-10
应该是GDP和GNP,gross domestic product 指的是国内生产宗旨,即以国家为划分点进行的统计,例如外国在华投资计入GDP ,而中国人在国外的投资的收益则不计入GDP。
gross national product指的是国民生产总值,即以创造价值的人的国籍作为划分点,例如,外国人在华投资则应计入GDP不计入GNP,中国人在外国的投资则计入GNP而不计入GDP。
第3个回答  2011-07-10
应该是GDP和GNP吧?
一个是国内生产总值,GDP,Gross Domestic Product
一个是国民生产总值,GNP,Gross National Product

GDP与GNP不同之处在于,国内生产总值不将国与国之间的收入转移计算在内。也就是说,国内生产总值计算的是一个地区内生产的产品价值,而国民生产总值则计算一个地区实际获得的生产性收入。
第4个回答  2011-07-20
GDP 国内生产总值。
应该是GNP吧 国民生产总值
相似回答