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什么是QC、QA和QM?能不能举例说明一下
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第1个回答 2011-07-18
QC:Quality品质、Control控制,故名思议,产品质量控制,主要有从材料进货IQC、生产过程IPQC、出货OQC等
QA:Quality品质、Assurance保证,过程评审和产品审计,过程指导、过程度量和过程改进等
QM:Quality品质、Manage管理,确定
质量方针
、目标和职责,并在
质量体系
中通过诸如
质量策划
、质量控制、质量保证和质量改进,使其实施的全部管理职能活动。本回答被提问者采纳
第2个回答 2011-07-18
质量控制(QC)的基本要求:
(一)应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动;
(二)应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求;
(三)由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样;
(四)检验方法应当经过验证或确认;
(五)取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录;
(六)物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录;
(七)物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当与最终包装相同。
质量保证(QA)要求:
(一)药品的设计与研发体现本规范的要求;
(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;
(三)管理职责明确;
(四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;
(五)中间产品得到有效控制;
(六)确认、验证的实施;
(七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;
(八)每批产品经质量受权人批准后方可放行;
(九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;
(十)按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
这个是马上三月一号执行的新版的GMP里对QAQC的描述,相比较98版的更加分工明确了
相似回答
qa
、
qc
、 qam、 qcm是
什么
意思?
答:
1、QA的意思是质量保证:QA中文意思是质量保证
,其在ISO8402:1994中的定义是为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。2、QC的意思是质量控制:为达到质量要求所采取的作业技术和活动称为质量控制。这就是说,质量控制是为了通过...
“
QA
”“
QC
”“
QM
”是
什么
意思?
答:
QA即英文QUALITY ASSURANCE,中文意思是“品质保证”QC即英文QUALITY
CONTROL,中文意义是品质控制 QM(Quality manage):质量管理定义 1994年,ISO8402对质量管理下了一个完整、科学的定义:确定质量方针、目标和职责,并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,使其实施的全部管理职能...
QC
、
QA
、 QE、 QD分别是
什么
意思?
答:
1、QC:“Quality Control”的缩写,质量控制的意思,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称
。2、QA:“Quality Assurance”的缩写,质量保证的意思,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。3、QE:“Quality Engineer”缩写,质量工程师...
QC, QA
, QE, QD有
什么
区别?
答:
1、QC:“Quality Control”的缩写,质量控制的意思,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称
。 2、QA:“Quality Assurance”的缩写,质量保证的意思,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。 3、QE:“Quality Engineer”缩写,质量工程...
在质量检测中的
QC,QA
,QE,QD都是
什么
意思?
答:
1、QC:“Quality Control”的缩写,质量控制的意思
,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。2、QA:“Quality Assurance”的缩写,质量保证的意思,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。3、QE:“Quality Engineer”缩写,质量工程师...
QA
、
QC
、
QM
的关系
与
区别
答:
质量控制(QC)是质量管理的一部分,主要关注通过技术活动确保产品或服务达到预设的质量标准。质量保证(QA)是质量管理的组成部分,关注于提供达到质量要求的信心和信任,它涵盖了过程的监控和结果的验证。质量管理(
QM
)则是一个更广泛的框架,它包括了
QA和QC,
通过建立质量方针、目标和持续改进,对组织的整个...
品质管理员分多少种?
答:
2、
QC
是 Quality Control 指检验,在质量管理发展史上先出现了“QC”,产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验
,QA
是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等.QC最重要的职责在于对制成品(主要包括Raw material,in...
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