什么是消字号

如题所述

消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。

主要区别

消字号和国药准字号有着本质的差别:

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;

而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。

扩展资料:

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证

其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。

为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰。

同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。

在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。

《药品管理法》第二十九条
研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。

药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。

所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。

参考资料来源:

百度百科-消字号

百度百科-国药准字号

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第1个回答  2018-09-19

消字号产品(消毒卫生用品)是经过卫生部门批准生产的,在宣传上只能宣传抗抑菌功能;而国药准字号的产品是国家药监部门批准生产的,是可以宣传治疗疾病的产品。

批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号,许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。

扩展资料

消字号批文的产品分类

从消毒产品中细分的卫生用品包括:

(一)妇女经期卫生用品。如卫生巾、卫生护垫等;

(二)尿布等排泄物卫生用品;

(三)皮肤、粘膜卫生用品,其中包括:①湿巾(纸)、②卫生湿巾(纸)、③抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类);

(四)隐形眼镜护理用品;

(五)其他的一次性卫生用品,如纸巾、手(指)套、口罩、避孕套等;

(六)卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品。

一般的市面上常见的,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文,消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。

消字号不是药品,要谨慎使用

参考资料:百度百科——消字号

第2个回答  2016-04-16
1、国药准字号的药品是国家药监部门批准生产的,通过临床验证,可以宣传治疗疾病的产品。
2、而消字号的产品是经过卫生部门批准生产的,只能宣传抗抑菌功能。
第3个回答  推荐于2017-12-16
消字号卫字号及妆字号由卫部门批准前两种卫用品种化妆品 健字号原保健药品批号现家已经取消健字号保健品原家保健品七类即:保健药品、保健食品、补充食品、增强食品、保健用品、保健器械特殊化妆品经历改革于2000家式颁布撤销药健字(保健药品)批号文件要求所药健字200212月31前停止产20041月1起市场流通药健字产品必须药食间作选择:经严格验证符合药品审批条件改发药准字文号式纳入药品流通系统;符合药品条件符合目前保健食品审批条件改发食健字文号;两者都符撤消文号停止产销售目前保健品包括四类即:保健食品、保健用品、保健器械特殊化妆品追问

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第4个回答  2020-11-06

消字号备案流程是怎么样的?需要准备什么资料?

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