二类医疗备案多久可以下证二类医疗备案

如题所述

二类医疗器械资质什么地方有?

一类是向市要家具备案;

二类的医疗器械是向省、直辖市、自治区省级的食品药品监督管理局申请。

三类的医疗器械是向国家食品药品监督管理总局申请医疗器械注册证

二类医疗器械经营备案,多长时间?

二类经营备案很快的,按照市局网上的办事指南做好资料后,去市局交资料,符合的话当场就给证书了,后面一个月内会进行核查。

医疗器械许可证一类二类三类区别?

根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。

二类医疗器械备案有效期是几年?

医疗器械分一二三类,一类需要备案证,二三类需要注册证。备案证是没有有效期的,申请到了就可以一直使用。注册证2014年10月1日之前申请的是四年有效,之后申请的是五年有效。具体可见药监局官网上的《医疗器械注册管理办法》。PS:以上凭证适用于产品,一般是生产企业或其代理人为产品申请的证件。你说的二类经营备案凭证是经营类企业为企业申请的证件。PPS:经营医疗器械,一类需要营业执照上面包括了“医疗器械”,有效期与营业执照一致;二类需要二类经营备案凭证,无有效期一直使用;三类需要医疗器械经营许可证,有效期五年。

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