生物制药工艺学涵盖了广泛的领域,从药物质量管理与控制到各种抗生素和生化药品的生产技术。以下是对各章节的简要概述:
第二章聚焦于生物药物的质量管理,包括药物质量评价、科学管理、定量分析方法以及基因工程药物的特定质量控制。
第三章探讨抗生素,详细叙述了抗生素的发展历史、分类、应用、工业生产工艺以及质量控制方法。抗生素如青霉素和红霉素等的具体介绍也在这一章。
第四章至第七章深入到特定抗生素类别,如户内酰胺类、大环内酯类、四环类和氨基糖苷类,介绍其生产工艺和质量测定。
第八章展现了现代生物技术在抗生素工业中的应用,如重组DNA技术和基因工程在新药研究中的作用,以及细胞工程在传统制药中的应用。
第九章至第十六章则涵盖了生化药品的广泛类别,从氨基酸药物、多肽与蛋白质类药物,到核酸类药物、酶类药物、糖类药物和脂类药物,详细讲述了生产方法和应用。
最后一章,第十七章至第十八章,涵盖了甾类激素药物、生物制品的生产概述,包括质量控制、生产工艺流程以及单克隆抗体等现代生物制品的生产技术。
以上内容为目录概要,对于深入学习每个章节的具体内容,参考文献提供了详尽的学术支持。
现代生物制药工艺学为第二版,共分18章,详细系统地讲述了生物药物的质量管理与控制、抗生素概述、β—内酰胺类抗生素、大环内酯类抗生素、四环类抗生素、氨基糖苷类抗生素、现代生物技术在抗生素工业中的应用、生化药品概论、氨基酸药物、多肽与蛋白质类药物、酶类药物、糖类药物、维生素及辅酶类药物、甾类激素药物,生物制品等内容。全书内容翔实丰富,力求内容全面新颖、概念准确,完整表达本课程应包含的知识。本书可供各高等院校相关专业学生教学使用,也可供从事相关专业的工作人员阅读、学习、参考。