第1个回答 2020-06-01
首先，搞清楚企业内部各部门的合作关系，与供应商和客户的合作方式，包括信息传达，确认，反馈和追踪。
其次，要知道企业的特殊性，针对特殊的地方需要建立特殊流程来适应。比如工程变更的流程，关系到客户，供应商，企业内部的合作方式，及变更的发起人，变更的影响等等。当然通用的流程会比较简单，比如，校准，文控等。
再次，在原有流程的基础上完善，查缺补漏。根据实际需要建立流程。除了建立体系要求的流程外，一定会有公司自己需要的流程定义。
然后建立团队，去建立各部门的文件，体系专员一定要以外审员的角度去评审，每个流程都是个闭环。一定要听取各部门的意见，不能一下建立一个看似很完美的流程，执行的人很痛苦，并且浪费人力和物力。
我个人观点重要的程序文件包括：
质量手册
文件管控，记录控制
培训
供应商选择，供应商管理，供应商审核和评估
进料检验控制
工程变更
不合格品控制流程
校准流程
内审文件
管理评审
纠正预防措施文件
以上属于2级文件
三级文件比较多一点，所有重要工作的操作流程都需要记录下来，形成文件。
包括生产线组装，检验，等等。
所有重要的质量信息都要制定相应表格做记录。