化妆品生产许可证怎么办理

Question

如题所述

Answer 1

化妆品生产许可证的具体流程如下
1、申请、从事化妆品生产活动，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请并提交相应的证明资料；申请需要的证明材料如下：
（1）是依法设立的企业；
（2）有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；
（3）有与生产的化妆品相适应的技术人员；
（4）有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备；
（5）有保证化妆品质量安全的管理制度。
2、审核，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对申请资料进行审核，对申请人的生产场所进行现场核查。
3、批准，自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给化妆品生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
4、领取化妆品生产许可证。
办理条件
1.监管部门辖区内的化妆品生产企业；
①是依法设立的企业或者其他组织
②有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系
③有不良反应监测与评价的能力
2.符合《化妆品生产许可工作规范》的要求；
3.申报资料合法、完整和规范。
法律依据
《化妆品监督管理条例》
第二十六条从事化妆品生产活动，应当具备下列条件
（一）是依法设立的企业；
（二）有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；
（三）有与生产的化妆品相适应的技术人员；
（四）有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备；
（五）有保证化妆品质量安全的管理制度。
第二十七条从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，对申请人的生产场所进行现场核查，并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给化妆品生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。化妆品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理。