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有关医疗器械相关法规有哪些
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推荐答案 2017-09-05
《医疗器械监督管理条例》医疗器械临床试验规定《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 关于发布《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准的通知 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号) 关于征求医疗器械行业标准清理评价结果意见的函 关于编制2006年制定修订医疗器械行业标准项目计划的通知
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医疗器械法规有哪些
答:
法律分析:与医疗器械相关的法律法规有:
《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械监督管理条例》等
。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本...
医疗器械法规有哪些
答:
医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、
《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定,
不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理
。医疗器械的分类有哪些医疗器械的分类具体如下:1、第一类是风险程度低,施行常规处理能够...
2024年
医疗器械
新
法规有哪些
答:
2024年医疗器械新法规主要包括对医疗器械的注册、生产、经营、使用等环节的严格监管
,以确保医疗器械的安全性和有效性。一、注册环节 2024年的新法规对医疗器械的注册提出了更高的要求,包括加强注册前的临床试验管理,确保试验数据的真实性和可靠性;同时,对注册申请材料的审核也将更加严格,以防止不合规...
医疗器械法规有哪些
答:
关于医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、
《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定,
不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理
。医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械临床试验规定、医疗...
医疗器械
法律
法规有哪些
答:
国务院有关部门在各自的职责范围内负责与
医疗器械有关
的监督管理工作。 县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。 国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗...
医疗器械法规有哪些
答:
法律
分析:需要,医用口罩及手术衣在国内归类为二类
医疗器械
,按照我国医疗器械监督管理
法规
,二类医疗器械销售需要在所在市药监局申请办理二类 医疗器械经营备案 ,取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售法律依据:《中华人民共和国产品质量法》第四十八条 仲裁机构或者人民法院可以委托本法第十九条
规定
的产品...
医疗器械法规有哪些
答:
法律分析:根据
相关法律
规定,在中华人民共和国境内从事
医疗器械
的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守该条例。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第...
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