【药品名称】通用名:克拉霉素分散片,英文名:ClarithromycinDispersibleTablets,汉语拼音:KelameisuFensanPian。主要成分是克拉霉素,化学名为6-O-甲基红霉素,分子式C38H69NO13,分子量747.96。
【药理毒理】克拉霉素是一种大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌(如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌)及部分革兰阴性菌(如流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌等)有抑制作用,对支原体也有抑制效果。其体内抗菌活性优于红霉素,与红霉素存在交叉耐药性。作用机制是通过阻碍核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白质合成。
毒理研究显示,除一次体外染色体畸变试验结果不确定外,其他致突变试验均为阴性。生育和生殖研究未发现明显不良影响,但大剂量对动物和猴子的繁殖能力有潜在影响。
【药代动力学】口服后迅速吸收,生物利用度约55%。食物可影响吸收速度但不影响效果。克拉霉素在体内分布广泛,代谢产物为14—羟基克拉霉素,半衰期根据剂量不同在4.4小时至8.7小时之间,主要通过尿液和粪便排出。
【适应症】用于治疗克拉霉素敏感菌引起的鼻咽炎、下呼吸道感染、皮肤软组织感染、中耳炎、肺炎支原体肺炎等,以及军团菌感染和某些细菌感染。
【用法用量】成人一次250mg,每12小时1次;严重感染者一次500mg,每12小时1次。儿童剂量根据体重调整,一般5~10日为一个疗程。
【注意事项】肝、肾功能损害者慎用,孕妇、哺乳妇女禁用,某些心脏病患者禁用。可能有胃肠道反应、过敏反应、肝毒性等副作用,需密切关注。
【孕妇及哺乳期】动物实验显示克拉霉素对孕妇和胎儿有潜在风险,哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】6个月以下儿童疗效和安全性未明,需谨慎使用。
【药物相互作用】与其他药物如卡马西平、氨茶碱等有交互作用,可能影响药物浓度,需密切监测。
【药物过量】大剂量服用可能导致胃肠不适,需立即处理。
【规格】有50mg和125mg两种规格。
【贮藏】需遮光、密封,存放在阴凉干燥处。
克拉霉素颗粒属医保处方药。适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染,如鼻咽感染,下呼吸道感染,皮肤软组织感染,急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。也可用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。