个体户注册商标和公司,自己生产产品、然后自己销售、需要办理什么手续?最低注册资金是多少?需要向几个部门办理相关手续?
说明:产品是中药材、属于传统药物,有些企业申请到药批号了,我们打算是做食品批号的.?
请高人指教!感激不尽!
根据《中华人民共和国药品管理法》:
第八条 开办药品生产企业,必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
(四)具有保证药品质量的规章制度。
第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
扩展资料:
根据《中华人民共和国药品管理法》:
第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。
中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。
第十一条 生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。
第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。
第十三条 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
参考资料来源:百度百科-中华人民共和国药品管理法
中药生产经营企业合格证申请审批的暂行规定:
第一条
为了加强对中药生产经营企业的管理,确保中药生产、经营的合理布局,保证广大人民群众用药及时、安全、有效。根据卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局《关于受理新开办药品生产经营企业申请证照的通知》和有关法律、法规及中药行业的实际情况,特制定本规定。
第二条 国家中医药管理局是国家中医药工作的行政管理部门,负责全国中医药工作的行业管理。
第三条 凡从事中药生产、经营活动的单位,须先向中药生产经营行业主管部门取得《药品生产(经营)企业合格证》(以下简称《合格证》),再向卫生、工商部门领取相关证照,“三证”齐全后方可正式从事中药生产经营活动。
第四条 本规定所指的中药生产、经营企业包括:
(一)凡在我国境内开办中药生产、经营(批发)企业(包括兼产或兼营〈批发〉中药的企业),不论其所有制形式和隶属关系,一律适用本规定;
(二)现有中药企业另设分厂或者在厂区、公司外另设的车间、经销公司、分公司等中药生产经营机构。
扩展资料:
有限责任公司
由五十个以下的股东出资设立,每个股东以其所认缴的出资额对公司承担有限责任,公司法人以其全部资产对公司债务承担全部责任的经济组织。
适用情况:适合创业的企业类型,大部分的投融资方案、VIE架构等都是基于有限责任公司进行设计的。。
备注:对于初创企业来说,“有限责任公司”是目前最适合的企业类型,原因如下:
(1)有限责任公司的股东,只需要以出资额为限承担“有限责任”,在法律层面上就把公司和个人的财产分开了,可以避免创业者承担不必要的财务风险。
(2)有限责任公司运营成本低,机构设置少,结构简单,适合企业的初步发展阶段。
(3)目前成熟的天使、VC,几乎都基于“有限责任公司”设计投资方案。直接注册“有限责任公司”,在未来引进投资过程中也会比较顺利。
参考资料来源:百度百科-注册公司
参考资料:百度一下