在中国境内上市的药品取得什么证书

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在中国境内上市的药品取得药品注册证书。
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
药品注册证书持有人应当主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
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第1个回答  2022-09-27

根据中华人民共和国药品管理法 (第二章 药品研制和注册)

第二十四条在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。

实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。

申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。

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