药品检验的基本工作程序不包括仲裁。
药品检验工作的基本程序一般分为取样、鉴别、检测、含量测定、写出报告这五个步骤。取样:现场抽样,作为药品检测样本。鉴别:判断真伪。 检查:称纯度检查,判定药物优劣。 含量测定:测定药物中有效成分的含量。检验报告必须明确、肯定、有依据。计量仪器认证要求:县级以上人民政府计量行政部门负责进行监督检查。符合经济合理、就地就近。
检查:根据检测要求,采用相关的检测方法,检测的内容包括准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性等。含量测定用有关的工具进行各成分的含量测定,需要注意存在的测量误差和系统误差。出报告:报告一定要写的详细明了,各项数据一定要检测清楚,不能存在误差,同时,不能简单估量数值。
药品检验工作任务:
1.进行被检物品的取样和留样。
2.使用仪器设备,配制培养基。
3.选择传代菌种,进行微生物发酵分析。
4.进行原料药、制剂等药物的成品、中间产品、原辅料、包装材料常规理化分析。
5.进行无菌检查。
6.检定抗生素药品的效价。
7.依药典进行药品药理毒性检查。
8.监控生产洁净区的环境条件。
9.记录、计算、复核、判定检验数据并编写检验报告。
本职业包含但不限于下列工种:药物分析员、药物微生物检定员、药理毒理试验员、兽药检验员。