药品批发企业gsp 认证都需要准备哪些记录

如题所述

1企业情况0401
2企业质量领导组织0501 0502
3企业质管机构
4首营企业审核
5首营品种审核
6药品质量档案
7药品质量查询
8药品质量投诉
9药品质量事故调查处理
10指导监督记录
11不合格药品审核处理
12药品质量信息
13质量管理制度
14制度定期检查与考核
15GSP实施情况内部评审等。。。
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