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怎样理解药品生产管理在药品质量保证体系中的作用
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推荐答案 2012-11-14
药品生产企业质量管理体系组成的五大要素为领导机构人员、制度及系统文件、设施设备、生产质量要素、体系运行。其中领导是核心、机构人员是根本、设施设备是基础、制度系统文件是保障、有效运行是关键。在药品生产质量监督和体系运行过程中应通过缺陷项的表象,深挖隐藏在五要素中的实质原因,进行原因分析和纠正预防措施,并责令企业从五要素上完善提高质量管理水平
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第1个回答 2012-11-14
可以理解为 质量管理体系在药品生产企业中的应用前景。通过质量管理体系形成的各种标准指导文件来引导企业生产工作更加规范化、标准化。起到有效控制产品质量的作用。
相似回答
GMP在
保障药品质量
方面
的作用
答:
欧盟还制订了一系列食品安全规范要求,主要包括动植物疾病
控制
、
药物
残留控制、食品
生产
卫生规范、良好实验室的检验、进口食品准入控制、出口国官方兽医证书规定、食品的官方监控等。 2000年初,欧盟发表了《食品安全白皮书》,提出了80多项
保证
食品安全的基本措施,以应对未来数年内可能遇到的问题。白皮书包括食品安全政策
体系
...
实施GMP的目的与意义
答:
4、有利于提高科学的管理水平,促进企业人员素质提高和增强质量意识,保证药品质量
。GMP管理,是一种科学的先进管理方法,它最大的特点是它不但重视结果,而且还重视过程。GMP所制订的内容,主要是力求消灭药品生产中的污染、混淆和差错等隐患,这种隐患,仅靠对成品结果的检验是无法完全把关的。
GMP是什么意思?
体系管理
问题要
怎么
解决?
答:
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在
生产
过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性
管理
制度。它是一套适用于
制药
、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、
质量控制
等方面按国家有关法规达到卫生...
药品生产质量管理
规范
答:
在实施GMP的过程中,
药品生产
企业需要建立完善的
质量管理体系
,包括制定质量手册、操作规程、质量标准等文件,并严格执行。同时,企业还需要进行定期的内部审计和外部检查,以确保GMP的有效实施。通过这些措施,可以最大程度地
保证药品的
安全性和有效性,
保障
患者的利益。举例来说,一家药品生产企业需要采购原料...
药品质量管理
规范
体系的
构成及其对
保证药品质量的
重要性
答:
GSP第二条规定:“药品经营企业应
在药品的
购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的
质量体系
,并使之有效运行。”不难看出,建立药品经营
质量管理体系
不仅是GSP的基本要求,也是GSP的灵魂和核心。开展GSP认证工作必须紧紧围绕这个灵魂和核心,方能总揽全局...
药品质量管理体系
包括哪些内容
答:
药品质量管理体系是确保药品从研发到
生产
、储存、运输及销售的整个过程中,始终保持其预定质量的一系列相互关联、相互
作用的管理
要素和活动的总和。它涵盖了多个方面,包括但不限于以下几个方面:1. 质量标准与规范:这是
药品质量管理体系的
基础,包括国家法律法规、行业标准以及企业内部制定的质量标准和操作...
药厂
里的
GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗
答:
3、GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营
质量管理
规范》。4、它是指
在药品
流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的
保证药品
符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行
质量控制
,保证向用户提供优质的...
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质量保证体系及质保措施
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质量保证体系的建立
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