规范过程审核的方法,通过过程审核对公司产品的过程质量能力进行评定,以验证其有效性并持续改进2、范围:
本公司产品实现过程/批量生产过程的审核,包括计划内和计划外的过程审核。
3、定义
过程审核:用于审核产品实现过程/批量生产过程是否符合产品质量要求,过程是否受控和其是否有能力满足要求的活动。
4、职责:
4.1
管理者代表:负责审核、批准年度过程审核计划及过程审核流程计划,任命审核组长,监督过程审核活动的实施。
4.3品质部:编制过程审核计划。主导公司过程审核的实施。对审核相关记录的管理。
4.4审核组长:根据批准的过程审核计划编制过程审核流程计划,组织公司过程审核的实施。
4.5审核员:负责按过程审核流程计划要求实施审核,并记录审核结果。发现不符合项纠正/预防措施报告的开立,并跟踪验证正纠正/预防措施实施的有效性。
4.6各部门:积极配合审核组的工作,针对审核发现的问题,制定纠正/预防措施。
如何进行过程审核?
5.1过程审核可以分为计划内(针对项目)和计划外(针对事件)审核。
5.1.1针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点(里程碑)前(量产)进行过程审核,以发现缺陷并采取适当的措施。
5.1.2针对事件/问题的审核;对于有问题的过程,在项目的每个阶段,为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑,需要进行过程审核。
5.2审核计划
5.2.1品质部经理负责在每年底12月份,编制下一年度的年度过程审核计划,根据项目APQP的时间计划编制项目过程审核计划,或在计划外需要审核时编制计划外过程审核计划,报管理者代表审核、批准,批准后发至审核员与各相关部门,审核计划应明确审核目的、范围、审核依据、审核日程安排等。年度过程审核频率一般每年一次。特殊情况需在计划外适当增加审核,