SSOP与GMP的区别

如题所述

SSOP与GMP的区别如下:

1、内容不同

SSOP是食品企业在卫生环境和加工要求等方面所需实施的具体程序,是食品企业明确在食品生产中如何做到清洗、消毒、卫生保持的指导性文件。GMP是生产质量管理规范,要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量符合法规要求

2、层次不同

SSOP是GMP和HACCP的基础程序,也是完成HACCP体系的前提条件,而GMP是国家规定食品和药品需要达到的一个标准。

3、主管事项不同

SSOP根据每个厂家的情况不同,可以自行做出一些调整,而GMP作为一个管理规范,是强制性的,要求产品以及企业的卫生达到国家标准。

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第1个回答  2017-06-01
SSOP是食品企业在卫生环境和加工要求等方面所需实施的具体程序,是食品企业明确在食品生产中如何做到清洗、消毒、卫生保持的指导性文件。(参见百科)
要说关系,个人理解为递近关系,SSOP是GMP的基础,两者有很多重合范围,但GMP的标准都高于SSOP(但不是GMP就包括了所有SSOP内容),而且SSOP不是国家级的,企业可以自己建立适合自身产品的SSOP,但GMP是通则,而且GMP不偏重于卫生问题,而是全面覆盖药品质量的所有方面。
第2个回答  2019-05-19
gpm是注重生产过程的质量与卫生。iso是质量的一个最低标准。ssop是实现gmp的一个铺垫、它起指导gmp的作用。haccp就是事前控制、它是控制生产和分销过程中可能引发危害的控制。
第3个回答  推荐于2017-09-07
SSOP--卫生操作标准程序(Sanitation Standard Operation Procedure),指企业为了达到GMP所规定的要求,保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
GMP--良好操作规范(Good Manufacturing Practice),一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。企业为了更好地执行GMP的规定,可以结合本企业的加工品种和工艺特点,在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
第4个回答  2012-07-30
sop是工厂内部自行制定的执行规范, 仅对工厂自己内部有效, 它会规定一系列的具体执行原则,以指导并管理工厂人员的行为和做事方法, 这个根据工厂自身情况的不同而有不同的内容和要求,但基本的制订原则是不违反国家GMP法规, 所以工厂在制订SOP时,是需要参考国家GMP法规来进行的. GMP是国家颁布的对于药品生产的强制性法规, 它是通用性的, 即对所有药厂的生产管理均有效, 由国家制订并更新.
在GMP审查中,基本要求是看你是否符合GMP要求, 但是不是直接看你的现场操作, 主要还是看工厂的SOP是否符合GMP要求,并且同时检查工厂人员是否确实按照自己制订的SOP规定来操作, 这样来判定工厂是否符合GMP.
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