出口到每个国家的要求都是不一样的，每个国家对于进口保健品的管控方式会导致证书的要求也不一样。我们这里主要说一下出口到美国的要求。FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。为美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构，其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品（包括兽药）、医疗器械、化妆品、和辐射类电子产品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂，进行监督管理。所有受FDA监管的产品都必须在入境美国之前向FDA进行注册，并且获得有效的注册号码后方可在货物入境时顺利清关。否则将面临货物被FDA扣留或拒绝入境的风险。因此保健品在进入美国之前，至少是需要做食品企业的注册证书的。另外还可以做一下标宣称和产品成分的审核，因为保健品的成分管控是非常严格的，如果成分禁入，那么不管办理了什么证书，都是没办法禁入美国市场的。而宣称的准确性也决定了其是否可以被当做膳食补充剂来对待，某些膳食补充剂将其作用宣称的非常离谱，甚至包含了治疗某些疾病的作用，通过药理学、免疫学等对于身体结构造成变化，或者可以资料疾病的产品，都会被视为是药品，一旦被视为是药品，其管控的方式就会更加严格。