1. 进行质量管理体系策划的时机。
企业最高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及质量管理体系的总要求。
在下列情况下需进行质量管理体系策划：
（1） 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系。
（2） 组织的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化。
（3） 组织的资源配置、市场情况发生重大变化。
（4） 现有的体系文件未能涵盖特殊事项。
2. 质量管理体系策划的内容。综合部主管应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括以下各项。
（1） 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应的规定。
（2） 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置。
（3） 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。
（4） 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率。
（5） 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量管理计划等。
3. 质量管理体系策划输出文件的编制原则。
（1） 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量管理体系文件的内容协调一致。
（2） 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。
4. 质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放。
（1） 质量管理体系策划输出文件由综合部组织各部门负责人编制，经企业最高管理者审核批准后，以受控文件形式发放到相关部门。
（2） 质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称、编号、编制人、审核人、批准人以及发布日期。
5. 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改。
（1） 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到综合部。
（2） 综合部对策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量管理体系策划实施情况检查表》，报告企业最高管理者。
（3） 对质量管理体系策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《质量文件更改申请单》，经企业最高管理者批准后进行更改，按《质量文件控制程序》执行。
（4） 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责做出相应的变更，以确保体系正常运作。
6. 质量管理体系策划所形成的相关文件，由综合部负责存档保存。
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