新版GMP对药厂的影响??

Question

如题所述

Answer 1

新版GMP会不断完善旧版GMP中的不足，就以GMP级别的改动来说吧。以前的十万级从C级变成最低级别的D级，对药厂的影响是之前的GMP产房达不到生产要求，必须重建产房或者更换空调调整。但是一般的药厂都会多预留一级的GMP，比方说生产要求是十万级的，有的药厂会用万级的，这样可以减少GMP改动对产房的影响，减少损失。

Answer 2

新版GMP大大抬高了制药行业门槛，可能将使全国至少500家经营乏力的中小制药企业关停。但与此同时，新版GMP的实施也有望改善我国现有药品生产企业在整体上生产集中度较低，自主创新能力不足以及药品安全事故频频等问题。杜威仪表十多年来为生物制药、医院制剂、动物/生化实验室提供了数据采集仪、差压、温湿度计、风速仪等经典产品，帮助上千家制药企业顺利通过GMP达标。

Answer 3

2011年新版GMP通过率47%，大大抬高了制药行业门槛，像华海，海正多是有点面子整改通过。现在的GMP因为检查的死板的教条很难搞。但是我们车间就过了，花了半年修改程序25条，重做很多东西，整改硬件。按照GMP一条一条理解下来