卖新冠肺炎试纸违法吗

Question

如题所述

Answer 1

违法。
3月27日，国家药监局综合司下发通知，严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂。通知称，加大对相关诊断试剂生产、经营企业、医疗器械网络交易服务第三方平台及网络销售企业监督检查力度。对违法违规线索，各级药品监督管理部门要及时组织查处，并将查处情况报送国家药监局。
新冠肺炎试纸是来检测新型冠状病毒核酸的试剂或者说是一种方法，新型冠状病毒和有核的生物是不一样的，病毒是没有细胞结构的，所以不能像鉴定细菌那样把它做培养，然后在显微镜下观察，只能去检测患者的分泌物里有没有核酸。

Answer 2

抗原试剂属于第三类医疗器械，需要特许经营，个人不得从事第三类医疗器械（包括第二类）经营活动，因此个人在朋友圈等网络平台销售抗原试剂属于违法行为。
《医疗器械管理条例》规定有相关处罚标准
第八十一条　有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：
（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；
（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；
（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。