医用X射线设备的设备

Question

如题所述

Answer 1

6830 医用X射线设备
1. 医用X射线治疗设备
- 产品类别名称：医用X射线治疗机
- 产品描述：该类设备生成并控制X射线，用于对人体组织进行放射治疗。设备包括X射线发生装置、患者床及支撑装置、过滤板等必要部分，并可能配备信号分析和显示部分、冷却系统、体腔治疗管和治疗方案程序等。
- 预期用途：主要用于临床肿瘤治疗。
- 品名举例：X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机
- 管理类别：Ⅲ
2. 医用X射线诊断设备
- 产品类别名称：血管造影X射线设备
- 产品描述：该类设备对透过人体后的X射线图像进行增强，并在注入造影剂后拍摄图像，与基准图像相减以突出含有造影剂的血管影像。设备具备X射线源、数字化影像接收装置、图像信息分析和显示系统、导管床等。
- 预期用途：用于心、脑血管和周围血管的造影检查及介入治疗。
- 品名举例：C形臂血管造影机、血管造影介入治疗系统
- 管理类别：Ⅲ
3. 医用X射线定位设备
- 产品类别名称：利用X射线成像原理对病灶进行定位，以辅助诊断和治疗。
- 预期用途：与其他设备配合使用，主要用于医学诊断和治疗时的定位。
- 品名举例：体外冲击波碎石机用X射线机
- 管理类别：Ⅲ
4. 泌尿X射线设备
- 产品类别名称：专用于妇科、泌尿科X射线透视和摄影的设备
- 产品描述：具备X射线源、高压发生装置、图像显示系统、专用泌尿床的X射线透视摄影设备。
- 预期用途：获取影像以供临床诊断。
- 品名举例：泌尿X射线机
- 管理类别：Ⅲ
5. 乳腺X射线摄影设备
- 产品类别名称：专用X射线摄影设备，用于乳腺组织摄影
- 产品描述：采用特定材料制成的X射线管靶面，配合低管电压形成低能量X射线束，配有乳腺压迫器、影像分析和显示系统。
- 预期用途：获取组织影像供临床诊断。
- 品名举例：乳腺X射线机、乳腺X射线摄影系统
- 管理类别：Ⅱ
6. 口腔X射线设备
- 产品类别名称：口腔颌面部诊断X射线摄影系统
- 产品描述：具有X射线源、口外影像接收器、影像处理和显示系统。成像时，X射线束围绕患者颌面部运动获取平面图像，通过平面图像进行三维重建。
- 预期用途：获取三维影像供临床诊断。
- 品名举例：口腔全景曲面体层X射线机、口腔锥形束体层摄影设备
- 管理类别：Ⅲ
7. 牙科X射线设备
- 产品类别名称：专用X射线机，用于牙齿X射线摄影
- 产品描述：具有X射线源、口外影像接收器，可能有伸缩曲臂等。
- 预期用途：获取影像供临床诊断。
- 品名举例：牙科X射线机、便携式牙科X射线设备
- 管理类别：Ⅱ
8. X射线摄影设备
- 产品类别名称：通用X射线设备，用于摄影获取单幅影像
- 产品描述：利用X射线穿过患者身体不同组织和器官时衰减不同的原理，将携带足够信息的X射线投射到成像介质上，转化为可见的平面灰度影像。
- 预期用途：仅用于患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。
- 品名举例：医用诊断X射线摄影设备、数字化X射线摄影设备
- 管理类别：Ⅱ
9. X射线透视设备
- 产品类别名称：通用X射线设备，用于透视获取连续影像
- 产品描述：利用人体不同组织和器官对射线衰减不同的原理，通过连续加载X射线源，在成像介质上转化为动态影像。
- 预期用途：仅用于患者的透视，获得连续影像供临床诊断。
- 品名举例：遥控X射线透视机、医用诊断X射线透视设备
- 管理类别：Ⅱ
10. X射线透视、摄影设备
- 产品类别名称：通用X射线设备，具有摄影和透视功能
- 产品描述：具备X射线源、成像介质等，用于患者的摄影和透视，获得单幅或连续影像供临床诊断。
- 预期用途：用于患者的摄影和透视，获得单幅或连续影像供临床诊断。
- 品名举例：医用诊断X射线设备、数字化X射线系统
- 管理类别：Ⅱ
11. 移动式X射线机
- 产品类别名称：通用X射线设备，便于移动使用
- 产品描述：具有X射线源、成像介质等，用于将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影或透视。
- 预期用途：用于对不宜搬动的患者进行摄影或透视。
- 品名举例：移动式X射线机、移动式X射线摄影床、旁站X射线机
- 管理类别：Ⅱ
12. 携带式X射线机
- 产品类别名称：便携式X射线设备，可用于野外条件
- 产品描述：主要部件包括X射线管头等，适用于对四肢或其他较小、较薄部位进行X射线检查。
- 预期用途：适用于野外条件下对四肢等部位进行X射线临床检查。
- 品名举例：便携式诊断X射线机、微型X射线机、手提式X射线透视仪
- 管理类别：Ⅱ
13. 胃肠X射线设备
- 产品类别名称：专用于胃肠X射线透视及摄影的设备
- 产品描述：具备X射线源、高压发生装置、图像显示系统、专用胃肠床等，可能有压迫器、点片装置等。
- 预期用途：用于临床胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断。
- 品名举例：胃肠X射线设备、胃肠造影X线机、遥控胃肠X射线系统
- 管理类别：Ⅱ
14. X射线骨密度仪
- 产品类别名称：用于评估患者骨密度和矿物质含量的设备
- 产品描述：根据不同密度的骨骼和组织对X射线的吸收程度不同，通过数字信号分析得出骨密度结果。
- 预期用途：专用于评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量，供临床诊断。
- 品名举例：双能X射线骨密度仪、X射线骨密度仪、全身骨密度测量仪
- 管理类别：Ⅱ
15. 车载X射线机
- 产品类别名称：安装在可移动运输工具上的X射线设备
- 产品描述：具备透视和/或摄影功能，适用于在远离医院的现场开展X射线透视、摄影诊断检查。
- 预期用途：在机动条件下进行X射线透视、摄影诊断检查。
- 品名举例：车载X射线机
- 管理类别：Ⅱ
16. X射线计算机体层摄影设备（CT）
- 产品类别名称：X射线计算机体层摄影设备（CT）
- 产品描述：通过计算机重建不同角度的X射线透射传输数据，生成人体横截面图像，用于医学诊断。
- 预期用途：适用于头部和/或全身体层扫描，形成横断面图像和三维图像供临床诊断。
- 品名举例：X射线计算机体层摄影设备、头部X射线CT机、全身CT机
- 管理类别：Ⅲ
注：当设备所使用软件的管理类别与设备不同时，其管理类别应采用两者中的较高者。