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求药品质量管理体系都包括那些内容?
药品质量管理体系都包括那些内容?
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推荐答案 2012-12-26
药品
质量管理体系
(QMS quality management system ) 包括四个方面:
质量策划
质量保证 质量控制 和质量改进 更多有关质量管理体系的知识可以登录神农医药论坛 了解
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其他回答
第1个回答 2012-12-22
机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检。
第2个回答 2012-12-18
在SFDA网站上下载2010版GMP。
一共10条。
第3个回答 2012-12-18
药品的成分含量,药品的包装等
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求药品质量管理体系都包括那些内容?
答:
药品质量管理体系(QMS quality management system ) 包括四个方面:
质量策划 质量保证 质量控制 和质量改进
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药品质量管理体系包括
哪些
内容
答:
1. 质量标准与规范:这是药品质量管理体系的基础
,包括国家法律法规、行业标准以及企业内部制定的质量标准和操作规范。例如,药品生产必须符合GMP(良好生产规范)的要求,确保生产环境的洁净度、设备的适用性、原料的合格性等。2. 质量保证与质量控制:质量保证是通过预防措施来确保药品质量,如定期进行内部...
求药品质量管理体系都包括那些内容?
答:
【C】1.有药品质量监督管理组织,由主管药师及以上人员担任负责人,职责明确。在药事管理与药物治疗学委员会下设医院药品质量监督管理小组,组长分管院长,副组长药学部负责人,成员采购、库管、各调剂部门组长,定职责。2.有
药品质量管理
相关制度和药品质量报告途径与流程。3.有药品验收相关制度与程序,...
药品
零售企业的
质量管理体系
文件
包括
答:
药品零售企业的质量管理体系文件主要包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导和记录
。1. 质量方针:质量方针是企业对质量的总体追求和承诺,为企业的质量管理提供明确的指导方向。例如,某药品零售企业的质量方针可能是“确保药品安全、有效,持续提升顾客满意度”。2. 质量目标:质量目标是具体...
药品
经营企业
质量管理体系
由哪些部分组成
答:
1、战略层 战略层是
药品质量管理体系
的最高层,是质量管理体系的骨架,用来定义质量管理的目标。
包括
:企业的管理结构、质量责任、监督机制及质量标准等。2、制度层 制度层是构成药品质量管理体系的核心,由质量战略计划、质量计划及质量改善计划组成,制定有关药品质量和安全性方面的检验制度,并根据检验...
药品
生产需要建立哪些
管理体系
答:
质量管理体系是药品生产中最为关键的管理体系之一。它涵盖了质量保证(QA)和质量控制(QC)两个方面。质量保证包括制定和执行质量政策、
质量目标
、质量手册以及各项质量程序等。质量控制则包括生产过程中的监测、分析、验证和确认,确保产品符合标准和规定。2. 生产管理体系:生产管理体系包括生产计划、生产...
药品
经营
质量管理体系
文件
包括
哪些
内容
答:
药品
经营
质量管理体系
文件
包括
哪些
内容
新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。质量管理体系文件包括哪些内容 1、质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系...
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