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二类医疗器械备案有没有效期
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推荐答案 2022-09-26
二类医疗器械备案暂时没有规定有效期。
法律依据:
《中华人民共和国医疗器械经营监督管理办法》第十五条《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。
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第
二类医疗器械
经营
备案
凭证
有效期
答:
第二类医疗器械经营备案凭证有效期为五年
。根据法律规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
第
二类医疗器械
经营
备案
凭证
有效期
答:
法律分析:二类医疗器械经营备案凭证有效期:有效期为五年
,有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第...
二类医疗器械
经营
备案
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第二类医疗器械备案凭证有效期为五年
。已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的,备案人应当向原备案部门变更备案,并提交变化情况的说明以及相关文件。药品监督管理部门应当将变更情况登载于备案信息中。有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前...
第
二类医疗器械
经营
备案
凭证
有效期
答:
该凭证的有效期通常为5年
,自备案之日起计算。如果经营企业的备案事项发生变更,应当在变更后30日内向原备案部门办理变更手续。如果经营企业在有效期内需要延续备案,应当在有效期届满6个月前向原备案部门提出延续备案的申请。第二类医疗器械经营备案证是医疗器械经营企业合法经营的重要凭证,也是保障公众健康...
第
二类医疗器械备案
凭证
有效期
答:
5年。根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,经营第一类医疗器械不需许可和
备案
,经营第
二类医疗器械
实行备案管理,备案凭证
有效期
5年,经营第三类医疗器械实行许可管理。
第
二类医疗器械
经营
备案有效期
答:
本身在难度上就会高不少,所以为了保证正常的使用,
有效期
到期后最好可以立刻申请,或者是申请延期。望以上内容能对您有所帮助,如果还有问题请咨询专业律师。【法律依据】:《
医疗器械
监督管理条例》第十三条第一类医疗器械实行产品
备案
管理,第
二类
、第三类医疗器械实行产品注册管理。
二类医疗器械备案有没有效期
答:
二类医疗器械备案
暂时没有规定有效期。法律依据:《中华人民共和国医疗器械经营监督管理办法》第十五条《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和
有效期限
等事项。医疗器械经营备案凭证应当载明...
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