医疗器械分为三类，具体如下：
一类医疗器械：
这类器械通过常规管理就能保证其安全性和有效性。包括基础外科用刀，如手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等。
二类医疗器械：
这类器械需要控制其安全性和有效性。包括普通诊察器械类，如体温计、血压计；物理治疗及康复设备类，如磁疗器具；临床检验分析仪器类，如家庭用血糖分析仪及试纸；手术室、急救室、诊疗室设备及器具类，如医用小型制氧机、手提式氧气发生器；医用卫生材料及敷料类，如家用脱脂棉、医用脱脂纱布；医用高分子材料及制品类，如避孕套、避孕帽等。
三类医疗器械：
这类器械植入人体，用于支持、维持生命，具有潜在危险，需要严格控制其安全性和有效性。包括一次性使用无菌医疗器械，如一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器；骨科植入物医疗器械，如外科植入物关节假体（一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、植入植入材料和人工器官、介入器材除外）等。
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