化妆品出口美国需要办理什么手续

Question

如题所述

Answer 1

您好！根据最新法规要求，化妆品若要出口至美国是必须办理FDA注册/认证的。具体内容如下：

一、FDA法规要求

根据美国FDA于2022年12月29日，由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）规定表示：

· 所有出口至美国的化妆品都必须办理FDA注册/认证。

二、如何办理？资料？

化妆品FDA注册分为：企业注册和产品注册。

（1）企业注册：进入FDA化妆品在线创建系统，进行公司资料的申报，申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。

（2）产品注册：然后贵司就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产，B公司经销，A或B都可以递交产品申报，不需要AB全部递交。

三、化妆品出口美国获得FDA注册/认证，有以下益处：

①化妆品出口至美国必须办理FDA认证/注册；

②获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段；

③在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等；

④客户在下单之前要求提供证书；

⑤加速清关进程。

四、Registrar Corp（睿捷思）可以协助化妆品企业：

· FDA化妆品企业注册

· FDA化妆品产品列名

· 美国代理人服务

· 不良事件报告代理

· 企业FEI号申请

· 化妆品制造商GMP

· 化妆品成分、标签审核与设计

· 色素批次认证

· FDA扣货协助 

· 绿名单增加及黑名单除名（DWPE）

想要了解更多有关于FDA注册/认证的相关信息，可以联系我司 #Registrar Corp#

Answer 2

海关将入关情况通知FDA，由FDA决定商品是否允许进入美国。如果FDA不愿意对进口货物进行检查，该产品便被允许进入美国。一般来说，如果FDA对进口货物进行采样，FDA会派员从装运货物中采集样品并在FDA的实验室进行分析。如果分析结果表明该产品符合规定，整批货物即可放行并进入美国市场。如不符合有关要求，则该产品即被拒绝入境。进口商需分几步使产品符合有关法规的要求。不合格产品需要办哪些手续，请与当地的FDA地区办公室联系了解。规定由FDA签发的规定是实施联邦食品、药品和化妆品法的重要内容，其中的一些规定尤其重要，例如：现行的良好生产工作的有关规定，该规定对卫生情况，原料检查，成品检验和其他质量控制提出了许多要求。FDA食品标准，对许多食品提出了具体的要求。这些规定对消费者和工厂均有帮助，即告诉他们如何才能保证产品合格。本回答被提问者采纳

Answer 3

化妆品进口操作流程：
　　
①卫生部注册/备案（接收单位：卫生部卫生监督中心）；
②制作中文标签（2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案，现已取消备案）；
③通关（含标签审核，海关）；
④上市销售。

　　
化妆品进口需要的资料：

　　
(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;
　　
(二)产品配方;
　　
(三)产品质量标准;
　　
(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，
按下列顺序排列：
　　
1、检验申请表;
　　
2、检验受理通知书;
　　
3、产品说明书;
　　
4、卫生学(微生物、理化)检验报告;
　　
5、毒理学安全性检验报告。
　　
(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装(含产品标签);
　　
(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
　　(七)关于“疯牛病”有关问题的承诺书;
　　
(八)代理申报的，应提供委托代理证明;
　　
(九)可能有助于评审的其它资料。

　　
进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、发票、装箱单和报检、报关委托书等手续。本回答被网友采纳