《药品经营许可证》如何办理？

Question

如题所述

Answer 1

1、提出申请：向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请；

2、递交材料：递交与所申请经营类型相关的材料；

3、材料补正：受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料；

4、审核阶段：审核周期为30个工作日；

5、资质发放：对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。

扩展资料

按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；

（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件；

（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

参考资料：百度百科-药品经营许可证管理办法

Answer 2

办理方法分两种情况：【批发企业】【零售企业】
【开办药品批发企业】的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请，并提交材料：
　　1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
　　2．执业药师执业证书原件、复印件；
　　3．拟经营药品的范围；
　　4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
　　申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
　　申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后，向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：
　　1．药品经营许可证申请表；
　　2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
　　3．拟办企业组织机构情况；
　　4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
　　5．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
　　6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

　　【开办药品零售企业】的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请，并提交材料：
　　1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
　　2．拟经营药品的范围；
　　3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况。申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
　　申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后，向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请，并提交材料：
　　1．药品经营许可证申请表；
　　2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
　　3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
　　4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
　　5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

Answer 3

每个地方的标准都不太一样。和当地药监局联系，询问审批需要的材料以及资质。
大概有几点：负责人必须有药品从业经历，最好是有职业药师资格，其他的软件、硬件、房屋面积等全国各地区标准不一。最后还是本地药监局的标准为准。本回答被提问者采纳

Answer 4

开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：

（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；

2、拟经营药品的范围；

3、拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

Answer 5

零售还是批发但是都是要到当地的药监部门办理