是不是每间药厂的Qc工作流程都一样？

Question

如题所述

Answer 1

QC的岗位职责
QC 1) 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作
2) 监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等；
3) 及时上报批量质量问题，不合格信息的及时传递；
4) 为纠正质量问题，有权停止现场的生产；
5) 检验工具的管理，清单的维护；
6) 每日上班召集组员进行交班工作和工作安排，进行短暂的教育；
7) QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作；
8) 如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商； ;
9) 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次)；
10) 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE；
11) 学习产品检验规范﹐并教育组员使用之；
12) 教育新进员工﹐并使之达成上岗；
13) 每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级；
14) 每日收集数据﹐对组员进行考核分析；
15) 提报加班要求和追踪组员加班情况；
16) 协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作

QC(Quality Control)质量控制,就是质检,通俗说就是检验
QA(Quality Assurance)QA中文全称：质量保证
IPQC(In-Process Quality Control)品质管理项目制程检验 IQC来料检验,就是原材料检验
QC的层次要比QA低,通俗来说就是检验员 QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量；QC就是对药品原料和成品的所含主要成分进行检测,主要是给出原料和成品的检测数据.在药厂QC比QA轻松一点,但QA不需要懂得仪器的操作,只要知道成品和原料的指标,并用QC提供的数据来判断原料和成品是否合格同意进厂或出厂.在液相中设置这个主要是为制药厂考虑的,能减少很多不必要的重复工作.