其实没有明显的界限，如果非要区分的话
传统的化学合成工艺没有生物活性的大分子（蛋白质、
核酸等）或微生物的参与，而是通过人工设计的合成路线，以经典的有机反应进行合成的
生物技术的引入主要体现在生物活性分子，如各种酶，参与到合成中，最大的优势在于反应的选择性提高、反应条件更温和、
反应速率也有一定的提高，同时微生物参与的合成则更为便捷，如染色体被修改了的大肠杆菌已经被用于合成药物，只需要提供含有人工合成的原料的培养液，大肠杆菌体内的各种酶就能利用这些原料来合成药物
生物药物是生物制品,药效比化学药物的高,同时它的毒副作用较小,而化学药物它的成本虽然较低,但毒副作用较高,同时用多就会有
耐药性.化学药物是通过
化学反应合成的药物发 各有优点，生物技术主要是有机合成特别生物活性物质合成如
胰岛素（现在用细菌转基因生产），疫苗用动物活体或器官培养，这些化学合成成本高或者几乎不能合成，但其缺点是反应环境等要求苛刻，而且反应物含有异性蛋白易导致过敏等.但很多药物都是化学实际反应通过很多步骤合成特点产量大，但副产物多收成率低和污染环境.生物药品不需要肝肾代谢是体内活性物质，而化学药物很多需要肝肾代谢长期应用会损害肝肾.