(1)、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
(3)、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);
(4)、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(5)、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
(6)、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;
(8)、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。
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