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中成药拿到药监字需要多久
如题所述
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推荐答案 2022-11-19
十五个工作日。中成药是需要到国家药品监督管理局进行审批的,过程需要十五个工作日时间。中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和固定的工艺批量生产的药。
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其他回答
第1个回答 2023-09-15
中成药从申请到拿到药监局批文大概需要**十五个工作日**。
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请问药准字和消准字,有什么区别
答:
2、审批权限不同 药准字:由国家食品
药品监督
管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。消准字:经地方卫生部门审核批准。消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门...
药监
局申请药品经营许可证
需要
些什么?
答:
省级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批
,申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收,原审批部门在30个工作日内组织验收,符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。到当地工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生...
请问药品批准文号的格式是怎样的?
答:
国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年
。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。[最佳回答] 医药产品注册证号也就是进口药品的批准文号,国内的药品批准文号是国药准字开头的,以H/Z/S分为化学药品...
我想开一家
中成药
小型加工厂
需要
什么手续
答:
如果无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右。4.以上内容合格以后,还要进行审核,也就是所说的GMP验证,一般验证都在2天左右,第1天审核硬件设施,第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。5.如果合格的话,会颁发GMP证书,你就能合法的生产并销售了。
制药厂把一个方子生产成
中成药需要药监
局的手续吗
答:
从小试到中试不用的,但中试到放大必须在符合GMP的生产线上进行。按照申报手续进行申报,得到临床批件(如果这个方子是经过n年时间验证的,可以不用做药理毒理,但是必须由有资质的医师提供证明),得到生产批件,就可以生产啦~注意,一个是生产批件,一个是GMP证书(就是在有生产许可的情况下这条生产线...
调节气血的
中成药
有哪些?仲景牌逍遥丸养血调经
答:
仲景牌逍遥丸,借助现代科技,改进制药工艺,提取药物精华,精制而成的新型丸剂—浓缩丸,与传统散剂相比有效成份含量更高,服用方便,越来越被女性朋友所青睐。 逍遥丸是国家
药监
局批准的药准字号
中成药
,处方来源于宋代“药典”——《太平惠民和剂局方》卷之九—治妇人诸疾。原剂型为散剂,名“逍遥散...
什么是药品批号和药品批准文号?
答:
药品批准文号是
药品监督
管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的...
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