开药店需要什么手续和条件

如题所述

推荐答案 2023-01-03

开药店要具备这些条件：\x0d\x0a1．营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）．\x0d\x0a2．要申办《药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》还要办营业执照，卫生许可证。药店工作人员还要有健康证。新开的药店要施行GSP认证，GSP就是指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。附：按照以下程序办理《药品经营许可证》：\x0d\x0a（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料：\x0d\x0a1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；\x0d\x0a2．拟经营药品的范围；\x0d\x0a3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况。\x0d\x0a（二）（食品）药品监督管理机构对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：\x0d\x0a1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；\x0d\x0a2．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；\x0d\x0a3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；\x0d\x0a4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。\x0d\x0a（三）（食品）药品监督管理机构自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第五条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当\x0d\x0a说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。\x0d\x0a（四）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：\x0d\x0a1．药品经营许可证申请表；\x0d\x0a2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；\x0d\x0a3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；\x0d\x0a4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；\x0d\x0a5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。\x0d\x0a（五）受理申请的（食品）药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

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第1个回答 2023-01-07

1．营业场地不少于20平方米，（乡下的药店不要求要有仓库）．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）． \x0d\x0a2．要申办《〈药品经营许可证》，＜＜医疗器械经营许可证＞＞，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证． \x0d\x0a如果是在城里开的药店就要具备这些条件： \x0d\x0a1．营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）． \x0d\x0a2．要申办《〈药品经营许可证》，＜＜医疗器械经营许可证＞＞，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证． \x0d\x0a新开的药店也要施行GSP认证，GSP就是指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。\x0d\x0a审批要看你送多少钱来定 \x0d\x0a=================================================================\x0d\x0a药品经营质量管理规范认证证书（GSP）,卫生许可证，药品经营许可证，企业法人营业执照，驻点药师，\x0d\x0a如果想经营保健品，还需要有食品药品经营许可证\x0d\x0a \x0d\x0a　根据《药品管理法规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。\x0d\x0a\x0d\x0a　　申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。\x0d\x0a======================================================================\x0d\x0a附：一、许可内容《药品经营许可证》（零售）二、设定许可的法律法规依据（一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》（三）《药品经营许可证管理办法》三、许可条件（一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；（二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。（三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米，村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。（四）具有保证所经营药品质量的规章制度；（五）具有保证所经营药品质量的规章制度；（六）符合GSP的要求。四、许可程序（一）申请筹建申请人到受理窗口提交筹建申请材料----受理----市食品药品监督管理局审查并出具意见----窗口领取审批结果（二）申请验收申请人筹建完毕，到受理窗口提交验收申请材料----受理----市食品药品监督管理局组织检查-----市食品药品监督管理局审查----窗口领取审批结果五、申请材料（一）筹建申请申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请，并提交如下材料：（一式一份） 1、开办企业申请报告。说明申办人的基本情况，开办原因，企业性质，经营地址、范围，配备人员、设备、设施等情况。 2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。 3、法定代表人（企业负责人）：A、身份证、暂住证或户口B、任命通知（国有、集体、股份企业）。 4、药学技术人员：A、身份证、暂住证或户口簿； B、执业资格、职称证书；C、劳动合同、聘书；D、在职在岗不兼职证明材料。 5、经营、仓库场地产权证及租赁协议，或自有产权证明。 6、质量管理制度目录。注：上述材料中的证件交复印件，原件核验后退回申办人。（二）验收申请（三）申办人完成筹建后，向市食品药品监督管理局提出验收申请，并提交下列资料（一式二份）： 1、验收发证的申请； 2、《药品经营企业许可证》（零售）申请表； 3、企业自查报告； 4、法定代表人（企业负责人）身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历 5、与经营相适应的在册药学专业技术人员职称证书、待业证、身份证等复印件，药学专业技术人员的聘请书、劳动合同； 6、营业场所、仓库的使用证明材料； 7、各种管理规章制度（特别是药品质量管理制度）； 8、经营场所药品分类陈列平面示意图。 9、与经营药品相适应的设施、设备目录。 10、应提供的其他资料。（注：申请材料须申请单位盖章或申请人签名）市药监局接到申请后，组织有关人员到现场进行检查验收，对检查验收不合格的要限期进行整改，重新申请验收。六、材料要求申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，标明目录及页码并装订成册。七、申请表格下载

第2个回答 2022-10-22

办理手续：1.工商核名及办理营业执照。2.向所辖药品监督管理部门提出筹建申请，办理《药品经营许可证》。3.进行Ⅰ类、Ⅱ类器械备案，办理《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》并申请GSP（药品经营质量管理）认证。
人员条件：1. 门店质量负责人，需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员，即执业药师来担任，该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用，在经营期间负责审核或调配处方；2. 中药师，如药店有售中药饮片需配备；3. 药品保管、验收、养护、营业等人员，应取得相关职业技术等级证书。
办理条件：1. 面积要求40㎡-100㎡左右，具体取决于开店区域是农村还是城市；2. 要具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等；3. 经营范围含中药饮片的，应设置不少于20㎡的相对独立的中药饮片营业区域。
法律依据
《药品管理法》第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。