摘要:中药片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一,中药片剂是指药材细粉或药材提取物,加药材细粉或赋形剂压制而成的片状剂型,可供外用和内服。中药片剂具有剂量准确、体积小、质量相对稳定等优点,同时服用、运输、保存都比较方便。中药片剂的制作工艺流程为制粒、压片、包衣等步骤。那么中药片剂过期还能用吗?下面一起来了解中药片剂的相关内容吧。中药片剂的类型有哪些中药片剂按其原料特性有下述四种类型,即提纯片、全粉末片、全浸膏片和半浸膏片。
提纯片系指将处方中药材经过提取,得到单体或有效部位,以此提纯物细粉为原料,加适宜的赋形剂制成的片剂。如北豆根片、银黄片等。
全粉末片系指将处方中全部药材粉碎成细粉为原料,加适宜的赋形剂制成的片剂,如参茸片、安胃片等。
全浸膏片系指将药材用适宜的溶剂和方法提取制得浸膏,以全量浸膏制成的片剂。如通塞脉片、穿心莲片等。
半浸膏片系指将部分药材细粉与稠浸膏混合制成的片剂。如藿香正气片、银翘解毒片等。此类型在中药片剂中占的比例最大。
中药片剂的制作工艺流程制粒由于中药材的特殊性,制粒中经常会出现难以制粒的现象,如以水为润湿剂制成的软材太黏,以致制粒困难。在制粒过程中,如果处方总剂量较小,可将所有药材粉碎后灭菌过筛,加稀糖浆(稀糖浆浓度视物料而定)制成软材,选14-16目的筛网制成颗粒;如果是吸湿性不强的药材,可将其直接粉碎成颗粒,过筛后即可直接压片。此外,当浸膏与处方中部分药材细粉混合后若黏性适中,可直接制成软材,制成颗粒。
压片1、挥发油的加入如果药材中含有较多的挥发油、脂肪油等,压片易引起松片,降低片剂硬度,应采用压榨法或石蜡脱脂法除去这些成分。随着颗粒的含油量减少,其内聚力就会增加,从而提高片剂的硬度。
2、中药颗粒的粗细中药颗粒的粗细也会影响片剂的硬度,中药颗粒的粗细由中药片剂的片重及直径决定。大片可以用相对较大的颗粒或小颗粒来压片,但小片只能用小颗粒来压片。若中药颗粒粗细比例失调,颗粒太粗会降低颗粒间的内聚力,从而引起松片,降低片剂的硬度;但若中药颗粒太细会引起颗粒的流动性差,致颗粒在冲模孔中的填充量不足而引起松片,降低片剂硬度。裂片也是压片中经常出现的现象,裂片的出现一般认为是压力调节不当或颗粒过干、过湿所致。要解决裂片现象,
3、对压片机的调节当颗粒制备符含要求时,关键就是对压片机的调节了,开始压片时先在物料斗中放人少量颗粒试压片,调慢转速,观察是否有裂片、粘冲、崩裂等现象发生以及重量、硬度是否符合要求。若由于颗粒水分不足而引起裂片松片现象,则可加人90%左右乙醇进行混合均匀,以增加含水量,实践证明,适当提高含水量同时增大压力,能使颗粒内部水分逸出,附着于片面,有助于片剂的成型和增加黏结力。若由于颗粒含水量太多,出现粘冲现象,则可将颗粒放人烘箱再烘干即可。
包衣中草药制成素片后,为了解决中药浸膏片的吸潮、霉变等问题,中药片剂大多数都要进行包糖衣的工序,以增加药物的稳定性,延长保质期,同时可以增加中药片剂的美观程度,使患者乐于服用。在包衣工序中经常发现有黏片、露边、龟裂、色斑等现象发生中药片剂在包衣工序中之所以会出现黏片、露边、龟裂、色斑等现象,由于黏片素片表面不太光滑,单糖浆加入过量且温度低,水分蒸发慢,搅拌不及时,而出现彼此黏附。
1、控制颗粒含水量当颗粒含水量过大、压片机压力调节不当时素片就会有毛边,在加入糖浆后,素片边缘毛边部位黏附的糖浆量多,经包衣锅内摩擦,糖浆渐失去,就会使片子边缘露出。若素片硬度不符合要求,当素片的张力大于包衣层的表面张力时,即会出现龟裂。如果素片片面凸凹不平,上色浆时,可溶性色素在干燥过程中发生迁移,片温过高,色浆调配不均或每次加入量不等时,就容易出现包好的片子上色泽不均,呈色斑状。对于包衣工序中出现的黏片、露边、龟裂、色斑等现象,首先糖浆温度应控制在40~50℃,糖浆与素片的量宜为30~40ml/kg。固定糖浆的含糖量,搅拌要及时、均匀。
2、素片要充分干燥将素片水分控制在3%左右。素片在过筛除去小颗粒时,可稍加用力,并适当增加包衣层数,做到层层干燥,但也要控制好锅内温度,以免水分散发过快。
3、素片硬度要适中素片的硬度适中能够减少包衣过程中水分内渗,除控制糖浆和滑石粉的用量外,还要注意调节好锅内温度,做到多次薄层快干。
4、选用不溶性色素不溶性色素如“色淀”等;还要使包衣片片面平整光滑,一旦出现色斑,用“淡色浆拉”处理,控制锅温及吹风时间;配制色浆一定要完全搅匀。
除了在包衣工序中出现的黏片、露边、龟裂、色斑等现象,中药糖衣片还易吸潮、褪色和霉变等,为糖类、蛋白质等引湿受潮、素片本身含水量过大、糖衣片未做到层层干燥、残留水分过多等原因所致,那么这就要求除去杂质,加干燥剂硫酸钙,在包隔离层前将片芯置包衣锅中滚动,加糖浆、滑石粉适量,使其黏着在片剂表面,延长加热时间,使片芯水分尽量逸出,糖衣片严格做到层层干燥。
中药片剂过期了还能用吗中药片剂过期一年可以用吗?过期的中药片剂建议不要再服用,一般的药物过期后,其药效减弱或是完全失去药效,而且可能带来副作用。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考