为了掌握身体的健康状态，愈来愈多民众养成定期体检的好习惯，其中「血液检查」是最基本的体检项目，然而过去曾传出针具使用后，未即时丢弃，疑似重复使用，导致C型肝炎群聚感染事件发生，引发民众恐慌；因此，大众越来越重视医疗院所选用的医疗器材品质，是否符合法规标准，除了确保检查结果无虞，避免医材不当使用危害健康，更是不容忽视的一环！
不同颜色采血管 揪出体内未爆弹
医检师公会张来发前理事长表示，一般抽血可以做血液学、生化学和免疫学等方面的检查。而不同颜色的采血管代表着不同的试验用途，如健检常见的红色头盖管，主要用于生化血清检测，常用来做血液检验；绿色头盖管则用于生化血浆检测或特殊检测；紫色头盖管用于一般血液学及血库检测；黄色头盖管则可针对各种抗原和抗体进行检查，如肝炎检查。
抽血检验规范严谨 「真空采血管」用后应销毁
张来发前理事长提到，抽血检验的正确性与偏差值，与分离血清或血浆的血液采集器材，以及血液检体处理时间、处理条件与运送储存条件等因素有很大关系。因此，血液检体处置与运送作业具有指引草案，明确规范真空采血管的适用范围，医疗院所应据其执行，且不论哪种试验用途，「真空采血管」属一次性医材，用后应销毁，禁止重复使用。
医材需许可证 一次性医材重复用恐危性命 不仅血液检体采检后处置与运送有所规范，张来发前理事长指出，各医疗机构使用医疗器材，也必须取得行政院卫生署食品药物管理局（TFDA）核准发给医疗器材许可证，始得制造或输入，否则将处三年以下有期徒刑，得并科新台币一千万元以下罚金。而除真空采血管外，一次性医材还包含输液注射与采集设备医材，如注射针、注射针筒、导管，与急救与伤口护理医材，如黏敷料、绷带、纱布等，若有重复使用的情况，恐造成感染、不利康复，甚至影响生命危险，因此一旦违反者，也将依相对应医疗法论处。
非法输入母血筛检容器 药事法将追究责任
此外，为了降低孕妇流产的风险，针对产前所使用的非侵入性胎儿染色体检测（NIPS）之采集血液检体容器也有相关规范，其真空采血管也应使用具有TFDA核准发给准予输入及委托制造之医疗器材许可证。然若未向有医疗器材许可证之公司购买，均系非法输入、未经查登核准之游离核酸真空采血管，将依药事法规定，追究其行政及刑事责任，以避免因材质、保存时间、储藏温度影响血液保存，影响检测结果。
选用TFDA认证核可医材 保障医疗品质 张来发前理事长强调，除需符合医疗器材相关规范之外，针对一次性医材使用后的处置，「药物回收处理办法」也建立标准作业程序规范，以供医疗院所执行。他也提醒民众，目前现今医疗院所使用的医疗器材，都有通过TFDA认证，以达到安全及准确标准，保障民众能获得优良的医疗品质，民众不用过于紧张。
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话题： C型肝炎, TFDA认证核可, 抽血健检, 采血器材, 药物回收处理办法, 血液检查, 医材需许可证