药品注册要什么条件和程序

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第1个回答 2019-12-20

看看药品注册管理办法就知道了本回答被提问者采纳

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药品注册审批程序与申报要求答：去药监局办理药品经营许可证的时候需要有三名以上具有药师资格的人员，也就是需要三本证书。注册程序：由全体股东指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请名称预先核准，凭名称预先核准通知书、药师资格证书到药监局办理药品经营许可证，凭名称预先核准通知书到银行开户，然后到会计师事务所进行验资，...

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开办药品生产企业,必须具备哪些条件?答：1、药品生产资质：根据国家相关法规和政策，需要获得药品生产许可证或药品生产经营许可证。该证书是开展药品生产的合法凭证，需要向相关药品监管部门进行申请，并满足其规定的条件和要求。2、生产场所：药品生产企业需要有符合要求的生产场所。生产场所应具备适当的面积、布局和设施，以确保药品生产的卫生、安全...

开办药品生产企业的条件和程序有哪些?答：④具有保证药品质量的规章制度。开办药品生产企业的审批程序如下：①申办人首先要向省药品监督管理部门申请筹建，经批准同意后，开始筹建；②筹建完成后，向省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》，经审批符合条件后，取得许可证；③持许可证到当地工商行政管理部门办理登记注册，取得《营业执照》；④申请...

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