FMEA,全称为Failure Mode and Effects Analysis,是一种在产品和过程设计阶段进行风险评估的系统性活动,旨在识别潜在的失效模式及其可能后果,以提高产品质量和可靠性。起源于1950年的GRUMMAN公司,FMEA后来被广泛应用于航空、汽车、航天等领域,我国在1970年左右引入。
经过数十年的发展,FMEA已经演进到第五代,以新版的七步法为核心。第一步是定义范围,强调了FMEA的目的、目标以及技术风险文件的清晰性,要求高级管理者积极参与。第二步是结构分析,DFMEA从系统设计层面开始,PFMEA则细化到制造流程,使用工具如框图和结构树进行描述。第三步和第四步,DFMEA和PFMEA分别针对功能和失效分析,提供了更深入的分析方法和工具支持。第五步风险分析,DFMEA引入了预防控制和探测控制的区分,PFMEA则更改了评估指标和行动优先级的计算方式。第六步优化,明确了预防和探测措施的实施状态。最后,第七步是结果文件化,将分析结果整理成报告,向管理层和客户展示。
新版FMEA注重细节和结构的完整性,通过5T法、聚焦元素-上级元素-下级元素的结构、以及FMEA数据库的应用,提升了跨职能团队的效率,帮助降低技术风险并确保知识的传承。新版本的FMEA提供了更为严谨和实用的风险管理框架,适用于各种行业和应用场景。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考