如果未取得国内《医疗器械注册证》的就不能贩卖,是违法行为。
根据《医疗器械监督管理条例》(2021修订)第八十一条,经营未经注册医疗器械产品,处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动,由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。
市监局发现,一些电商平台有商户在非法经营出口版本产品。所以不排除产品出口后回流大陆市场的可能性。深圳市监局提示,在购买新冠抗原检测试剂盒时,要仔细查看产品外包装,字体一般为简体中文,并标注械字号标识。截至4月2日,国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品,大家可登录国家药监局网站查询真伪。