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GMP实施与颁布意义一样吗?
如题所述
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推荐答案 2020-04-26
GMP(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求...
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结合GMP的进程谈
实施GMP
的
意义?
答:
1998年,国家药品监督管理局总结近几年来
实施GMP
的情况,对1992年修订订的GMP进行修订,于1999年6月18日
颁布
了《药品生产质量管理规范》(1998年修订),1999年8月1日起
施行
,使我国的GMP更加完善,更加切合国情、更加严谨,便于药品生产企业执行。一、有利于企业新药和仿制药品的开发。二、有利于换发《...
新版GMP颁布
日期和实行日期?
答:
于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月
1
日起
施行
。根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。中国
新版GMP与
98版相比从管理和技术...
GMP
的学习对大学生的
意义
答:
GMP
的学习对大学生的
意义
主要就是让大学生熟悉到规定的一个严格性,因为规定制定出来的话,就是让人们去遵守的,并且在各行各业里面都应该去遵守相关的一些规定,然后在这里面的学习的话,就是首先可以在观念上认识执行食品GMP规范的一个重要性。把食品GMP规范看作是企业食品安全的一个基础,然后这是在...
什么是
GMP
答:
GMP
是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以
颁布
,要求制药企业广泛采用。GMP的英文现在成了:Good(良好的)Manufacturing(制造业) Practices(规范) For Drugs(药品),中文
含义
为“药品生产质量管理规范”...
为什么要执行
GMP
答:
GMP的核心就是体现在“三防”意识上我们所做的一切都是为了保障能生产出来符合质量规定的产品,就要防止污染、防混淆、防人为差错,从而降低产品质量风险。三、
GMP实施
是要建立一套文件化的质量保证体系,站在系统的高度,本着预防为主的思想,对药品生产全过程实施有效控制,让全员参与质量形成过程,让质量掌握在我们手中...
药品
GMP
是什么意思?
答:
GMP
(Good Manufacture Practice of Medical Products,药品生产质量管理规范)制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。根据《药品生产质量管理规范》第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国...
GMP
的概念
答:
GMP
是个多项指义的英文缩写词,它有如下几种意思:▪药品生产质量管理规范 ▪开源数学运算库 ▪德国建筑师事务所 ▪鸟苷酸 ▪良好操作规范 ▪德国GMP建筑师事务所 ▪保证最高价格合同 在中国,GMP通常是指药品生产质量管理规范,又称GMP标准。GMP标准是一套...
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